Nel 2025, la corretta conservazione dei vaccini è più vitale che mai. Con una gamma sempre più ampia di vaccini moderni, dai booster a base di mRNA che richiedono una conservazione ultra-fredda alle formule a temperatura ambiente, gli operatori sanitari devono padroneggiare la scienza della catena del freddo per garantire l’efficacia e la sicurezza del paziente. In questo articolo analizzeremo la corretta conservazione dei vaccini e le conseguenze di un’errata conservazione dei vaccini, in modo da poter salvaguardare ogni dose dal frigorifero al braccio.
Perché la conservazione dei vaccini è importante
Mantenimento della potenza e dell’efficacia
I vaccini sono prodotti biologici che possono degradarsi in modo irreversibile se esposti a temperature al di fuori dell’intervallo previsto. Se la temperatura è troppo alta, le particelle virali possono rompersi; se è troppo fredda, gli adiuvanti come i sali di alluminio possono precipitare, rendendo i vaccini inefficaci.
Rischi finanziari e di salute pubblica
La cattiva conservazione dei vaccini non si limita a sprecare le scorte, ma gli studi stimano che fino al 35% dei vaccini sia compromesso da una cattiva gestione della temperatura, con costi milionari per i sistemi sanitari e il rischio di epidemie di malattie prevenibili.
Temperature di conservazione corrette
Conservare i vaccini alla giusta temperatura è fondamentale per preservarne l’efficacia. I diversi tipi di vaccini richiedono condizioni di conservazione diverse e anche una breve escursione termica può causare danni irreversibili.
Ecco una panoramica degli intervalli di stoccaggio più comuni utilizzati nel 2025:
- Vaccini refrigerati (ad es. influenza, tetano, MMR)
Questi vaccini devono essere conservati tra +2 °C e +8 °C (da 36 °F a 46 °F), con un punto intermedio ideale di +5 °C. Questo è l’intervallo di temperatura più comunemente utilizzato nelle cliniche e nelle farmacie. - Vaccini congelati (ad es. varicella, zoster)
Questi vaccini devono essere conservati tra -50 °C e -15 °C (da -58 °F a +5 °F). L’esposizione a temperature più alte può compromettere i loro componenti virali vivi. - Vaccini a catena ultrafredda (ad esempio i booster COVID-19 a mRNA)
Questi richiedono una conservazione a lungo termine tra -80 °C e -60 °C (da -112 °F a -76 °F). Una volta scongelati, possono essere conservati a +2 °C – +8 °C per un massimo di cinque giorni prima della somministrazione.
Perché è importante
Anche una breve violazione della temperatura può avere gravi conseguenze:
- Sopra i +8 °C: I vaccini possono perdere rapidamente efficacia. Alcuni studi dimostrano che una sola ora al di fuori di questo intervallo può degradare fino al 20% dell’efficacia di un vaccino.
- Al di sotto di +2 °C per i vaccini refrigerati: Il congelamento può far sì che i coadiuvanti a base di alluminio si agglomerino, dando luogo a sospensioni torbide. Questi vaccini devono essere scartati, anche se il cambiamento non è visibile.
Per garantire la corretta conservazione dei vaccini:
- Usa frigoriferi e congelatori di tipo medico, non unità domestiche.
- Investi in data logger digitali con sistemi di monitoraggio e allarme in tempo reale.
- Imposta controlli giornalieri e registri automatici per monitorare l’andamento della temperatura e individuare tempestivamente le anomalie.
Mantenere questi standard non è solo una buona pratica, ma è essenziale per la conformità a regolamenti come il PIL dell’UE e le linee guida dell’OMS sulla catena del freddo dei vaccini.
Conseguenze di una conservazione errata dei vaccini
Quando i vaccini vengono conservati in modo non corretto, l’impatto può essere immediato e costoso. Dalla perdita di efficacia ai rischi legali, le conseguenze non riguardano solo gli operatori sanitari, ma la salute pubblica nel suo complesso.
Cosa può andare storto?
- Perdita di efficacia
I componenti sensibili alla temperatura possono degradarsi rapidamente se esposti a condizioni diverse da quelle raccomandate. Un vaccino troppo caldo o troppo freddo potrebbe non fornire l’immunità prevista. - Cambiamenti fisici
Il congelamento può far sì che gli adiuvanti a base di alluminio si agglomerino o si separino, facendo spesso apparire il vaccino torbido. Anche se l’aspetto è normale, la potenza può essere compromessa e la dose non può essere utilizzata. - Spreco di scorte
Una volta rilevata una violazione, i vaccini interessati devono essere scartati. Questo comporta perdite finanziarie e l’interruzione dei programmi di immunizzazione. - Rischio per i pazienti
Somministrare un vaccino compromesso potrebbe significare che il paziente non riceve alcuna protezione, contribuendo potenzialmente a far insorgere epidemie o malattie evitabili. - Conseguenze normative
Una conservazione non corretta può comportare la non conformità alle buone pratiche di distribuzione (GDP), alla FDA 21 CFR Part 11 o ad altre normative locali. Questo può provocare audit, multe e danni alla reputazione.
L’errata conservazione dei vaccini non è solo un errore logistico, ma un’interruzione di un processo critico per la salute pubblica.
Migliori pratiche per il 2025
Nel 2025, conservare correttamente i vaccini significa andare oltre il semplice frigorifero. Con normative più rigide e un numero maggiore di vaccini sensibili alla temperatura sul mercato, non è mai stato così importante avere le basi giuste e utilizzare gli strumenti giusti.
Ecco cinque passi pratici che puoi seguire per mantenere la tua catena del freddo dei vaccini sicura e conforme:
1. Monitoraggio delle temperature in tempo reale
Utilizza data logger digitali e sistemi di allarme wireless per monitorare le condizioni di stoccaggio 24 ore su 24, 7 giorni su 7. Soluzioni come PraxasCloud forniscono aggiornamenti in tempo reale, allarmi e rapporti automatici, in modo che nulla vada perso.
2. Controlla e mantieni la tua attrezzatura
- Calibra i termometri e le unità di refrigerazione almeno due volte l’anno.
- Registra le temperature ogni giorno (anche con i sistemi automatici).
- Pulisci e ispeziona regolarmente le unità per evitare guasti improvvisi.
3. Formare il tuo team
Assicurati che tutti coloro che si occupano di vaccini comprendano le basi della conservazione dei vaccini. Sessioni di formazione brevi e mirate ogni pochi mesi possono prevenire errori costosi e garantire il rispetto delle SOP.
4. Piano per le emergenze
Predisponi un piano di riserva in caso di interruzioni di corrente, frigoriferi rotti o consegne in ritardo. Una semplice lista di controllo e una SOP di emergenza possono fare la differenza per mantenere i vaccini al sicuro quando le cose vanno male.
5. Tieni un registro chiaro
Archivia i registri delle temperature, i registri di manutenzione e i rapporti sugli incidenti in un unico posto, possibilmente in formato digitale. Questo ti aiuta a rispettare le normative e a individuare rapidamente eventuali schemi o problemi.