EasyLog | EL-WiFi-21CFR-TH+

206,49 ex. tax

Hochpräziser 21CFR WiFi Temp & RH Datenlogger

EL-WiFi-21CFR-TH+
EL-WiFi-21CFR-TH+ 206,49 ex. tax

Dieser hochpräzise WiFi-fähige Temperatur-, Luftfeuchtigkeits- und Taupunkt-Datenlogger EL-WIFI-21CFR-TH+ kann eine Umgebung über einen Messbereich von -20 bis +60°C (-4 bis +140°F) und 0 bis 100% RH aus der Ferne überwachen. Die Daten werden regelmäßig über ein standardmäßiges WiFi-Netzwerk hochgeladen, ohne dass Sie das Gerät physisch abholen und an einen PC anschließen müssen. Die Daten werden drahtlos an die EasyLog 21CFR Cloud gestreamt.

Das Gerät speichert die Daten intern, wenn es die WiFi-Verbindung verliert und lädt sie automatisch in die Cloud hoch, sobald es wieder verbunden ist.

Warum einen 21CFR-Logger kaufen?

Die von der US Food and Drug Administration (FDA) herausgegebenen Vorschriften 21 CFR Part 11 enthalten die Kriterien, nach denen elektronische Aufzeichnungen von der FDA als gleichwertig mit Papieraufzeichnungen angesehen werden können. Wenn Sie diese Vorschriften einhalten müssen oder erhöhte Anforderungen an die Datensicherheit haben, sollten Sie sich für einen unserer 21CFR-Logger entscheiden, ansonsten reichen unsere Standard-Logger aus.

Das 21CFR Cloud-Abonnement bietet die gesamte Flexibilität der Fernüberwachung und kann als Teil eines 21CFR-konformen Systems installiert werden. Zu den Funktionen gehören die erlaubnisbasierte Nutzung, die Freigabe auf Autoritätsebene und eine vollständige Systemprüfung, um sicherzustellen, dass die überwachten und gesammelten Daten dem Standard 21CFR Part 11 entsprechen. Dieses Gerät erfordert ein Abonnement für unseren EasyLog 21CFR Cloud Service.

Dieses Produkt entspricht der Norm BS EN 12830:2018 (Temperaturaufzeichnungsgeräte für den Transport, die Lagerung und den Vertrieb temperaturempfindlicher Waren).

Messbereich -20 bis +60°C / -4 bis + 140°F 0 bis 100% RH
Genauigkeit ±0.2°C / ±0.4°F ±1.8% RH Typisch
Lesungen Unbegrenzt
Logging-Rate Vom Benutzer wählbar zwischen 10 Sekunden und 12 Stunden
Lebensdauer der Batterie 6 Monate

Könnten Sie erklären, was 21CFR Teil 11 ist?

Der Code of Federal Regulations 21 Part 11 der US FDA (Food & Drugs Administration) ist eine Erweiterung der bestehenden Vorschriften, in denen definiert wird, welche elektronischen Aufzeichnungen und Signaturen als korrekt anzusehen sind, um Papieraufzeichnungen in der pharmazeutischen und medizinischen Industrie zu ersetzen. Unser System wurde entwickelt, um Unternehmen bei der Einhaltung dieser Vorschriften zu unterstützen.

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