Laboratorios y CRO: Precisión que impulsa el descubrimiento
En Praxas apoyamos a los laboratorios y organizaciones de investigación clínica con soluciones fiables para muestras, reactivos y productos farmacéuticos sensibles a la temperatura. Desde la supervisión hasta el almacenamiento conforme a las normas y el transporte seguro, ayudamos a garantizar la precisión, reducir el riesgo y mantener la integridad en todo el proceso de investigación.
Investigación preclínica y control de temperatura
La investigación preclínica implica materiales muy sensibles, como muestras y compuestos biológicos, que necesitan una gestión precisa de la temperatura para garantizar la integridad del estudio. Las fluctuaciones de temperatura pueden repercutir en la estabilidad de estos materiales, afectando a la validez de la investigación y los resultados.
Praxas ofrece soluciones precisas de control de la temperatura y opciones de almacenamiento especializadas para garantizar que tus materiales preclínicos permanezcan estables durante todo el proceso de investigación. Nuestros registradores de datos proporcionan una supervisión continua, con alertas en tiempo real para evitar desviaciones de temperatura. Con nuestras fiables soluciones de almacenamiento en frío y transporte, puedes salvaguardar con confianza la integridad de tus materiales de investigación.
Gestión de la temperatura en ensayos clínicos
Es necesario un control estricto de la temperatura en los ensayos clínicos con muestras biológicas, vacunas y medicamentos experimentales. Incluso pequeñas variaciones de temperatura pueden comprometer la eficacia de los fármacos o socavar los resultados de los ensayos clínicos, poniendo en peligro la seguridad de los pacientes y el cumplimiento de la normativa.
Praxas proporciona registradores de datos de alta precisión y soluciones de almacenamiento conformes para los materiales de los ensayos clínicos. Nuestras herramientas de seguimiento y control en tiempo real garantizan que todos los materiales permanezcan dentro de los intervalos de temperatura requeridos durante todo el ensayo, salvaguardando tanto la integridad del ensayo como su cumplimiento de las normas reglamentarias.
Toxicología y Bioanálisis
Los estudios de toxicología y bioanálisis suelen incluir sustancias sensibles a la temperatura, en las que incluso ligeras variaciones de temperatura pueden comprometer la precisión y fiabilidad de los resultados. Una regulación adecuada de la temperatura es esencial para garantizar la coherencia y validez de las muestras de ensayo y los resultados.
Praxas ofrece herramientas especializadas de control de la temperatura, incluidos registradores de datos y soluciones de almacenamiento que cumplen los estrictos requisitos de los estudios de toxicología y bioanálisis. Nuestras soluciones garantizan que todos los materiales se almacenan y transportan dentro de unos intervalos de temperatura seguros, lo que permite obtener siempre resultados precisos y fiables.
Cumplimiento normativo y de calidad para laboratorios y CRO
En las industrias de laboratorio y CRO, el cumplimiento de la normativa y el control de calidad son primordiales, sobre todo para los materiales sensibles a la temperatura. El incumplimiento de la normativa sobre temperatura puede dar lugar a importantes contratiempos en la investigación o los ensayos clínicos, comprometiendo potencialmente los resultados o la seguridad de los pacientes.
Praxas ofrece una gama de soluciones de supervisión y almacenamiento diseñadas para cumplir las normas reglamentarias más estrictas. Nuestros sistemas de monitorización basados en la nube proporcionan seguimiento en tiempo real y alertas instantáneas, garantizando que sigues cumpliendo los requisitos normativos y las normas de calidad, y pueden responder rápidamente a cualquier desviación en la temperatura o las condiciones ambientales.
Nuestras soluciones
Praxas ofrece soluciones integrales que protegen los productos sanitarios en toda la cadena de suministro. Desde la supervisión y el almacenamiento hasta la protección validada del envío, nuestras soluciones garantizan la integridad del producto y el cumplimiento de la normativa.
Control preciso
Praxas ofrece soluciones avanzadas de control de la temperatura diseñadas para satisfacer las exigentes necesidades de los laboratorios. Nuestra gama de registradores de datos y sensores proporciona un seguimiento en tiempo real de la temperatura, la humedad y otras condiciones ambientales, garantizando que tus materiales se almacenan dentro de los parámetros requeridos.
- Registradores de datos y sensores – Supervisión continua con alertas instantáneas.
- Seguimiento basado en la nube: acceso remoto a tus datos en cualquier momento.
- Etiquetas indicadoras: validación rápida y visual de la temperatura para facilitar las comprobaciones.
Soluciones seguras de almacenamiento en frío
Mantener la integridad de los materiales sensibles a la temperatura es fundamental en los laboratorios. Praxas ofrece una gama de frigoríficos médicos, congeladores y soluciones de almacenamiento criogénico, que proporcionan condiciones óptimas para almacenar desde muestras de ensayos clínicos hasta compuestos biológicos. Nuestras unidades de almacenamiento están diseñadas para cumplir las normas reglamentarias más estrictas.
- Frigoríficos y congeladores médicos – Almacenamiento preciso y conforme a las normas para materiales de investigación.
- Congeladores Ultrabajos y Soluciones Criogénicas – Para materiales de ensayos clínicos altamente sensibles y almacenamiento biológico.
Garantizar el cumplimiento y la integridad de los datos
Los laboratorios y las CRO de Europa y el Reino Unido deben cumplir normas estrictas como las GMP, las GLP, las GCP y las directrices de la MHRA. Praxas ofrece soluciones para garantizar el cumplimiento, con supervisión en tiempo real y almacenamiento seguro de datos. Nuestros sistemas ayudan a mantener la integridad de la temperatura y proporcionan informes listos para la auditoría, garantizando el cumplimiento de todos los requisitos normativos.
- Supervisión basada en la nube: acceso a los datos en tiempo real con almacenamiento seguro.
- Alertas e informes automatizados: notificaciones instantáneas de desviaciones, con informes listos para el cumplimiento.
- Sensores de temperatura y ambientales – Garantizan el pleno cumplimiento durante el almacenamiento, las pruebas y el transporte.
Soluciones de laboratorio y CRO a medida
En Praxas, ofrecemos una amplia gama de productos de primera calidad diseñados para satisfacer las necesidades específicas de tus operaciones. Aunque no ofrecemos soluciones preenvasadas, colaboramos estrechamente contigo para identificar la combinación adecuada de productos, garantizando que tus materiales sensibles a la temperatura se gestionen con precisión y cumplimiento en todas las etapas.
Nuestra oferta principal:
- Protección del Transporte y la Logística
- Registradores de Datos de Temperatura, Humedad y Más
- Frigoríficos y congeladores médicos
- Ultracongeladores y soluciones criogénicas
- Soluciones seguras de almacenamiento en cadena de frío
Nuestro equipo de expertos se asegura de que recibas la combinación óptima de productos, proporcionándote una protección integral adaptada a las necesidades de tu laboratorio.
¿Lo sabías?
Las condiciones de almacenamiento incoherentes son una de las principales causas de degradación de las muestras en la investigación clínica, lo que puede comprometer los datos y retrasar los estudios.
Las soluciones de monitorización y almacenamiento de precisión de Praxas ayudan a mantener la estabilidad, respaldan el cumplimiento y protegen la integridad de los resultados de la investigación.
Por qué elegir Praxas para el cumplimiento de laboratorios y CROs
Praxas es el socio de confianza de laboratorios y Organizaciones de Investigación por Contrato (OIC) que necesitan soluciones precisas de control de la temperatura y cumplimiento de la normativa. Con más de 20 años de experiencia, ofrecemos una gama de productos de primera calidad, como registradores de datos, sistemas de control medioambiental y soluciones de almacenamiento seguro, diseñados para garantizar la integridad de tus materiales de investigación sensibles.
Nuestros sistemas basados en la nube proporcionan supervisión en tiempo real y alertas instantáneas, lo que te permite actuar con rapidez y garantizar el cumplimiento de las directrices de la UE y el Reino Unido, como BPF, BPL y BPC. Praxas ofrece soluciones personalizadas y fiables para satisfacer las necesidades exclusivas de los laboratorios y las CRO, garantizando que tus productos se almacenan, transportan y gestionan en condiciones óptimas durante todo el ciclo de vida de la investigación.