EasyLog | EL-21CFR-2-LCD

105,99 ex. tax

21CFR Registrador de datos de temperatura y humedad con USB y LCD

EL-21CFR-2-LCD
EL-21CFR-2-LCD 105,99 ex. tax

Este registrador de datos autónomo, que cumple la norma 21 CFR Parte 11, mide más de 16.000 lecturas en un intervalo de -35 a +80 °C (-31 a +176 °F) y de 0 a 100% de humedad relativa (HR). Con sólo pulsar un botón, utiliza la pantalla integrada para alternar entre los registros actual, mínimo y máximo observados durante la sesión, tanto para la temperatura como para la humedad.

¿Por qué comprar un registrador 21CFR?

La normativa 21 CFR Parte 11 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) establece los criterios según los cuales la FDA puede considerar que los registros electrónicos son equivalentes a los registros en papel. Si necesitas cumplir estas normativas o tienes requisitos de seguridad de datos mejorados, entonces debes elegir uno de nuestros registradores 21CFR; de lo contrario, nuestros registradores estándar serán suficientes.

Utilizado junto con el software 21CFR Parte 11 de Lascar, el registrador disfruta de todas las ofertas básicas del software EasyLog original, pero con características 21CFR adicionales, como permisos de usuario, datos encriptados que no se pueden editar, pista de auditoría completa y firmas electrónicas para toda la actividad.

Configura fácilmente el registrador y visualiza los datos descargados conectando la unidad al puerto USB de un PC y utilizando el software gratuito 21CFR Parte 11 suministrado. Se suministra con ½ pila AA y clip de montaje en pared.

Este producto cumple la norma BS EN 12830:2018 (Registradores de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de mercancías sensibles a la temperatura).

Temperatura:
Rango de medición -35°C a 80°C (-31°F a 176°F)
Resolución interna 0,5°C (1°F)
Precisión (error global) 0,55°C (1,04°F) típico (5 a 60°C)
Estabilidad a largo plazo <0,02°C (0,04°F) / año
Humedad relativa:
Rango de medición 0 a 100%HR
Resolución interna 0,5%HR
Precisión (error global) 2,25% HR típica (20 a 80% HR)
Estabilidad a largo plazo <0,25%RH / año
Tasa de registro Seleccionable por el usuario entre 10 segundos y 12 horas
Duración de la batería 2 años

¿Podrías explicar qué es el 21CFR Parte 11?

El Código de Reglamentos Federales 21 Parte 11 de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) de EE.UU. es una ampliación de la normativa existente que define qué registros y firmas electrónicos deben considerarse precisos para sustituir a los registros en papel en la industria farmacéutica y médica. Nuestro sistema ha sido diseñado para ayudar a las empresas a cumplir esta normativa.

¿El producto 21CFR Cloud sería adecuado para mi empresa?

El producto se ha diseñado para las empresas que desean utilizar medios electrónicos para sustituir de forma segura sus registros en papel a fin de cumplir la normativa 21 CFR Parte 11 para las industrias farmacéutica y médica. Además, si trabajas en la industria farmacéutica y médica de EE.UU. y quieres ser compatible con ella, y racionalizar tu toma de registros en consecuencia, sería ventajoso iniciar una Nube 21 CFR.

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