Este registrador de datos de temperatura, humedad y punto de rocío EL-WIFI-21CFR-TH+ con conexión WiFi de alta precisión puede controlar a distancia un entorno en un rango de medición de -20 a +60°C (-4 a +140°F) y de 0 a 100% de HR. Los datos se cargan periódicamente mediante una red WiFi estándar, sin necesidad de recoger físicamente y conectar la unidad a un PC. Los datos se transmiten de forma inalámbrica a la nube EasyLog 21CFR. El dispositivo almacenará los datos internamente si pierde la conexión WiFi y los subirá automáticamente a la Nube una vez vuelva a conectarse. ¿Por qué comprar un registrador 21CFR? La normativa 21 CFR Parte 11 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) establece los criterios según los cuales la FDA puede considerar que los registros electrónicos son equivalentes a los registros en papel. Si necesitas cumplir estas normativas o tienes requisitos de seguridad de datos mejorados, entonces debes elegir uno de nuestros registradores 21CFR; de lo contrario, nuestros registradores estándar serán suficientes. La suscripción a la Nube 21CFR ofrece toda la flexibilidad de la supervisión remota y puede instalarse como parte de un sistema que cumpla la normativa 21CFR. Entre sus funciones se incluyen el uso basado en permisos, la aprobación a nivel de autoridad y la auditoría completa del sistema para garantizar que los datos supervisados y recopilados están regulados por la norma 21CFR Parte 11. Este dispositivo requiere una suscripción a nuestro servicio EasyLog 21CFR Cloud. Este producto cumple la norma BS EN 12830:2018 (Registradores de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de mercancías sensibles a la temperatura).
EasyLog | EL-WiFi-21CFR-TH+
€230,00 ex. tax
Registrador de Datos de Temperatura y HR WiFi 21CFR de Alta Precisión
Rango de medida | -20 a +60°C / -4 a + 140°F 0 a 100% HR |
Precisión | ±0,2°C / ±0,4°F ±1,8% HR Típica |
Lecturas | Sin límite |
Tasa de registro | Seleccionable por el usuario entre 10 segundos y 12 horas |
Duración de la batería | 6 meses |
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Accesorios
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Accesorios
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Accesorios
EL-WiFi-21CFR-TH+ Ficha técnica
EasyLog 21CFR WiFi
Requisitos y configuración de la red
EL-WiFi-21CFR-TH+ Guía de inicio rápido
Vídeos tutoriales 21CFR
EL-WiFi-21CFR-TH+ Declaración de conformidad
BS EN 12830:2018 Registro de conformidad
Lista de comprobación de los requisitos del 21CFR
¿Podrías explicar qué es el 21CFR Parte 11?
El Código de Reglamentos Federales 21 Parte 11 de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) de EE.UU. es una ampliación de la normativa existente que define qué registros y firmas electrónicos deben considerarse precisos para sustituir a los registros en papel en la industria farmacéutica y médica. Nuestro sistema ha sido diseñado para ayudar a las empresas a cumplir esta normativa.