Cet enregistreur de données autonome de haute précision, conforme à la norme 21 CFR Part 11, mesure plus de 16 000 valeurs sur une plage allant de -35 à +80°C (-31 à +176°F) et de 0 à 100% d’humidité relative (RH). D’une simple pression sur un bouton, l’écran de bord vous permet de faire défiler les relevés actuels, minimum et maximum observés pendant la session, tant pour la température que pour l’humidité.
Pourquoi acheter un enregistreur 21CFR ?
La réglementation 21 CFR Part 11 publiée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine définit les critères selon lesquels les enregistrements électroniques peuvent être considérés par la FDA comme équivalents aux enregistrements papier. Si vous devez respecter ces réglementations ou si vous avez des exigences accrues en matière de sécurité des données, choisissez l’un de nos enregistreurs 21CFR, sinon nos enregistreurs standard suffiront.
Utilisé en conjonction avec le logiciel Lascar 21CFR Part 11 de Lascarl’enregistreur bénéficie de toutes les offres de base du logiciel EasyLog original, mais avec des caractéristiques 21CFR supplémentaires, y compris des autorisations d’utilisateur, des données cryptées qui ne peuvent pas être modifiées, une piste d’audit complète et des signatures électroniques pour toutes les activités.
Configurez facilement l’enregistreur et visualisez les données téléchargées en branchant l’appareil sur le port USB d’un PC et en utilisant le logiciel gratuit 21CFR Part 11 fourni. Fourni avec une ½ pile AA et un clip de fixation murale.
Ce produit est conforme à la norme BS EN 12830:2018 (Enregistreurs de température pour le transport, le stockage et la distribution de marchandises sensibles à la température).