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21CFR Enregistreur de données de haute précision pour la température et l’humidité relative

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EL-21CFR-2-LCD+ 129,99 ex. tax

Cet enregistreur de données autonome de haute précision, conforme à la norme 21 CFR Part 11, mesure plus de 16 000 valeurs sur une plage allant de -35 à +80°C (-31 à +176°F) et de 0 à 100% d’humidité relative (RH). D’une simple pression sur un bouton, l’écran de bord vous permet de faire défiler les relevés actuels, minimum et maximum observés pendant la session, tant pour la température que pour l’humidité.

Pourquoi acheter un enregistreur 21CFR ?

La réglementation 21 CFR Part 11 publiée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine définit les critères selon lesquels les enregistrements électroniques peuvent être considérés par la FDA comme équivalents aux enregistrements papier. Si vous devez respecter ces réglementations ou si vous avez des exigences accrues en matière de sécurité des données, choisissez l’un de nos enregistreurs 21CFR, sinon nos enregistreurs standard suffiront.

Utilisé en conjonction avec le logiciel Lascar 21CFR Part 11 de Lascarl’enregistreur bénéficie de toutes les offres de base du logiciel EasyLog original, mais avec des caractéristiques 21CFR supplémentaires, y compris des autorisations d’utilisateur, des données cryptées qui ne peuvent pas être modifiées, une piste d’audit complète et des signatures électroniques pour toutes les activités.

Configurez facilement l’enregistreur et visualisez les données téléchargées en branchant l’appareil sur le port USB d’un PC et en utilisant le logiciel gratuit 21CFR Part 11 fourni. Fourni avec une ½ pile AA et un clip de fixation murale.

Ce produit est conforme à la norme BS EN 12830:2018 (Enregistreurs de température pour le transport, le stockage et la distribution de marchandises sensibles à la température).

Température :
Plage de mesure De -35°C à 80°C (de -31°F à 176°F)
Résolution interne 0,5°C (1°F)
Précision (erreur globale) 0,45°C (0,86°F) typique (5 à 60°C)
Stabilité à long terme <0,02°C (0,04°F) / an
Humidité relative :
Plage de mesure 0 à 100%HR
Résolution interne 0,5 %HR
Précision (erreur globale) 2,05%HR typique (10 à 90%HR)
Stabilité à long terme <0,25 %HR/an
Taux d’enregistrement Sélectionnable par l’utilisateur entre 10 secondes et 12 heures
Durée de vie de la batterie 2 ans (à 25°C et à une fréquence d’enregistrement de 1 minute, écran LCD allumé)

Pouvez-vous nous expliquer ce qu’est le 21CFR Part 11 ?

Le Code of Federal Regulations 21 Part 11 de la FDA (Food & Drugs Administration) des États-Unis est une extension de la réglementation existante qui définit les enregistrements et les signatures électroniques qui doivent être considérés comme exacts pour remplacer les enregistrements papier dans l’industrie pharmaceutique et médicale. Notre système a été conçu pour aider les entreprises à se conformer à ces réglementations.

Le produit 21CFR Cloud conviendrait-il à mon entreprise ?

Ce produit a été conçu pour les entreprises qui souhaitent utiliser des moyens électroniques pour remplacer en toute sécurité leurs dossiers papier afin de se conformer à la réglementation 21 CFR Part 11 pour les industries pharmaceutiques et médicales. De même, si vous travaillez dans l’industrie pharmaceutique et médicale américaine et souhaitez être compatible avec elle, et si vous souhaitez rationaliser vos enregistrements en conséquence, il serait avantageux d’initier un 21 CFR Cloud.

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