L’EL-WiFi-21CFR-VAC consente il monitoraggio remoto dei vaccini e la raccolta dei dati attraverso una rete WiFi. I dati vengono caricati periodicamente utilizzando una rete WiFi standard senza la necessità di raccogliere e collegare fisicamente l’unità a un PC. I dati vengono trasmessi in modalità wireless al EasyLog 21CFR Cloud. Il dispositivo memorizza i dati internamente se perde la connessione WiFi e li carica automaticamente sul Cloud una volta ricollegato. Perché acquistare un logger 21CFR? La normativa 21 CFR Part 11 emanata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense stabilisce i criteri in base ai quali i documenti elettronici possono essere considerati dalla FDA equivalenti ai documenti cartacei. Se hai bisogno di rispettare queste normative o hai requisiti di sicurezza dei dati più elevati, allora dovresti scegliere uno dei nostri logger 21CFR, altrimenti saranno sufficienti i nostri logger standard. L’abbonamento a 21CFR Cloud offre tutta la flessibilità del monitoraggio remoto e può essere installato come parte di un sistema conforme a 21CFR. Le caratteristiche includono l’uso basato sui permessi, la firma a livello di autorità e l’audit completo del sistema per garantire che i dati monitorati e raccolti siano conformi agli standard 21CFR Part 11. Questo dispositivo viene fornito con una sonda a termistore per bottiglie di glicole ad alta precisione e richiede un abbonamento al nostro servizio EasyLog 21CFR Cloud. Questo prodotto soddisfa e supera gli standard CDC per il monitoraggio dei vaccini. Questo prodotto è conforme alla norma BS EN 12830:2018 (Registratori di temperatura per il trasporto, lo stoccaggio e la distribuzione di merci sensibili alla temperatura).
EasyLog | EL-WiFi-21CFR-VAC
€298,49 ex. tax
21CFR WiFi Kit di monitoraggio dei vaccini
Campo di misura (sonda in dotazione) | Da -40 a 60°C (da -40 a 140°F) |
Risoluzione di misurazione | 0,01°C (0,02°F) |
Precisione di misurazione (tipica) | ±0,1°C/±0,2°F (da -10 a +60°C/+14 a +140°F) |
Precisione di misurazione (massima) | ±0,6°C/±1,1°F (da -40 a +60°C/-40 a +140°F) |
Temperatura di funzionamento (modulo) | Da -20 a +60°C (da -4 a +140°F) |
Letture | Illimitato |
Velocità di registrazione | Selezionabile dall’utente tra 10 secondi e 12 ore |
Durata della batteria | 6 mesi |
Certificato di calibrazione | Fornito a 2 e 8°C |
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Accessori
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In che modo il 21CFR è diverso dal PraxasCloud?
21CFR Part 11 è un regolamento della FDA americana che riguarda i registri elettronici dei dati per le aziende alimentari e farmaceutiche. I sistemi conformi al 21CFR richiedono il nostro hardware designato per il 21CFR e il nostro servizio cloud separato per il 21CFR.
Come funziona l’abbonamento a EasyLog Cloud?
Visita la pagina di iscrizione dove potrai spostare i cursori per selezionare le diverse funzioni che desideri. Puoi iscriverti con una carta per la fatturazione mensile automatica oppure le aziende possono contattare l’ufficio vendite locale per abbonamenti a lungo termine. https://www.easylogcloud.com/accounttype.aspx