L’EL-21CFR-ULT+ è un registratore di dati a bassissima temperatura conforme alla normativa 21CFR Parte 11, progettato per il monitoraggio dei vaccini nella conservazione criogenica in ghiaccio secco. L’intervallo di misurazione va da -100 a +100°C (da -148 a +212°F) utilizzando la sonda fornita con il logger. Il dispositivo può registrare oltre 32.000 letture ed è semplice da configurare grazie al software 21CFR Part 11, che consente agli utenti di impostare le proprie soglie di allarme alte e basse, con funzioni di mantenimento dell’allarme e avvio ritardato. Le luci lampeggianti avvisano gli utenti di eventuali escursioni termiche. Basta collegare il logger alla porta USB del tuo PC per scaricare i dati che possono essere poi graficati, stampati ed esportati in altre applicazioni per un’analisi dettagliata.
Perché acquistare un logger 21CFR?
La normativa 21 CFR Part 11 emanata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense stabilisce i criteri in base ai quali i documenti elettronici possono essere considerati dalla FDA equivalenti ai documenti cartacei firmati. Se hai bisogno di rispettare queste normative o hai requisiti di sicurezza dei dati più elevati, allora dovresti scegliere uno dei nostri logger 21CFR, altrimenti saranno sufficienti i nostri logger standard.
Utilizzato insieme al software 21CFR Part 11 di Lascar, il logger gode di tutte le caratteristiche principali del software EasyLog standard, ma con ulteriori caratteristiche 21CFR tra cui le autorizzazioni per gli utenti, i dati crittografati che non possono essere modificati, la traccia di audit completa e le firme elettroniche per tutte le attività.
Il prodotto viene fornito con una batteria da ½ AA, la sonda (sonda da 300 mm con un cavo lungo 1 m) e una staffa di montaggio.
Questo prodotto è conforme alla norma BS EN 12830:2018 (Registratori di temperatura per il trasporto, lo stoccaggio e la distribuzione di merci sensibili alla temperatura).
NOTA BENE: puoi aggiungere fino a DUE BATTERIE DI RICAMBIO per ogni data logger ordinato. Se desideri ordinare una quantità superiore a quella indicata, ti preghiamo di contattare il tuo ufficio vendite locale per informazioni speciali sulla spedizione.
