EasyLog | EL-WiFi-21CFR-TP

172,49 ex. tax

Registratore di dati con sonda a termistore WiFi 21CFR

EL-WiFi-21CFR-TP
EL-WiFi-21CFR-TP 172,49 ex. tax

Questo sensore per la registrazione dei dati di temperatura abilitato al WiFi è in grado di monitorare da remoto un ambiente in un intervallo di misurazione compreso tra -40 e 125°C (-40 e 257°F). I dati vengono caricati periodicamente utilizzando una rete WiFi standard senza la necessità di raccogliere e collegare fisicamente l’unità a un PC. I dati vengono trasmessi in modalità wireless al sistema EasyLog 21CFR Cloud. Il dispositivo memorizza i dati internamente se perde la connessione WiFi e li carica automaticamente sul Cloud una volta ricollegato. Perché acquistare un logger 21CFR? La normativa 21 CFR Part 11 emanata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense stabilisce i criteri in base ai quali i documenti elettronici possono essere considerati dalla FDA equivalenti ai documenti cartacei. Se hai bisogno di rispettare queste normative o hai requisiti di sicurezza dei dati più elevati, allora dovresti scegliere uno dei nostri logger 21CFR, altrimenti saranno sufficienti i nostri logger standard. L’abbonamento a 21CFR Cloud offre tutta la flessibilità del monitoraggio remoto e può essere installato come parte di un sistema conforme a 21CFR. Le caratteristiche includono l’uso basato sui permessi, la firma a livello di autorità e l’audit completo del sistema per garantire che i dati monitorati e raccolti siano conformi agli standard 21CFR Part 11. Questo dispositivo richiede un abbonamento al nostro servizio EasyLog 21CFR Cloud. Questo prodotto è conforme alla norma BS EN 12830:2018 (Registratori di temperatura per il trasporto, lo stoccaggio e la distribuzione di merci sensibili alla temperatura).

Campo di misura (sonda in dotazione) Da -40 a 125 °C (da -40 a 257 °F)
Risoluzione di misurazione 0.1 °C
Precisione di misurazione ±0,6 °C (da -10 a +70°C) ±1,0 °C (da -40 a +125°C)
Temperatura di funzionamento (modulo) Da -20 a 60 °C (da -4 a 140 °F)
Letture Illimitato
Velocità di registrazione Selezionabile dall’utente tra 10 secondi e 12 ore
Durata della batteria 6 mesi
Lunghezza del cavo della sonda 1m (39.4″)

Più supporto

Potresti spiegare cos’è il 21CFR Part 11?

Il Codice dei Regolamenti Federali 21 Parte 11 della FDA (Food & Drugs Administration) degli Stati Uniti è un’estensione dei regolamenti esistenti che definisce quali registrazioni e firme elettroniche devono essere considerate accurate per sostituire le registrazioni cartacee per l’industria farmaceutica e medica. Il nostro sistema è stato progettato per aiutare le aziende a rispettare queste normative.

Il prodotto 21CFR Cloud è adatto alla mia azienda?

Il prodotto è stato progettato per le aziende che desiderano utilizzare strumenti elettronici per sostituire in modo sicuro i loro registri cartacei per conformarsi alle normative 21 CFR Part 11 per le industrie farmaceutiche e mediche. Inoltre, se lavori e vuoi essere compatibile con l’industria farmaceutica e medica degli Stati Uniti e vuoi ottimizzare i tuoi registri di conseguenza, l’avvio di un 21 CFR Cloud sarebbe vantaggioso.

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