EasyLog | EL-21CFR-2-LCD+

129,99 ex. tax

Registratore di dati di temperatura e UR ad alta precisione 21CFR

EL-21CFR-2-LCD+
EL-21CFR-2-LCD+ 129,99 ex. tax

Questo registratore di dati autonomo, conforme alla normativa 21 CFR Part 11, misura più di 16.000 letture in un intervallo compreso tra -35 e +80°C (da -31 a +176°F) e tra 0 e 100% di umidità relativa (RH). Con la semplice pressione di un pulsante, utilizza il display di bordo per scorrere tra i registri attuali, minimi e massimi rilevati durante la sessione sia per la temperatura che per l’umidità.

Perché acquistare un logger 21CFR?

La normativa 21 CFR Part 11 emanata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense stabilisce i criteri in base ai quali i documenti elettronici possono essere considerati dalla FDA equivalenti ai documenti cartacei. Se hai bisogno di rispettare queste normative o hai requisiti di sicurezza dei dati più elevati, allora dovresti scegliere uno dei nostri logger 21CFR, altrimenti saranno sufficienti i nostri logger standard.

Utilizzato insieme al software Lascar 21CFR Parte 11 di Lascar, il logger gode di tutte le caratteristiche principali del software EasyLog originale, ma con ulteriori caratteristiche 21CFR, tra cui le autorizzazioni per gli utenti, i dati crittografati che non possono essere modificati, la traccia di audit completa e le firme elettroniche per tutte le attività.

È facile configurare il logger e visualizzare i dati scaricati collegando l’unità alla porta USB di un PC e utilizzando il software gratuito 21CFR Part 11 in dotazione. Fornito con ½ batteria AA e clip per il montaggio a parete.

Questo prodotto è conforme alla norma BS EN 12830:2018 (Registratori di temperatura per il trasporto, lo stoccaggio e la distribuzione di merci sensibili alla temperatura).

Temperatura:
Intervallo di misurazione Da -35°C a 80°C (da -31°F a 176°F)
Risoluzione interna 0,5°C (1°F)
Precisione (errore complessivo) 0,45°C (0,86°F) tipico (da 5 a 60°C)
Stabilità a lungo termine <0,02°C (0,04°F) / anno
Umidità relativa:
Intervallo di misurazione Da 0 a 100% RH
Risoluzione interna 0,5%RH
Precisione (errore complessivo) 2,05%RH tipico (da 10 a 90%RH)
Stabilità a lungo termine <0,25%RH/anno
Velocità di registrazione Selezionabile dall’utente tra 10 secondi e 12 ore
Durata della batteria 2 anni (a 25°C e velocità di registrazione di 1 minuto, LCD acceso)

Potresti spiegare cos’è il 21CFR Part 11?

Il Codice dei Regolamenti Federali 21 Parte 11 della FDA (Food & Drugs Administration) degli Stati Uniti è un’estensione dei regolamenti esistenti che definisce quali registrazioni e firme elettroniche devono essere considerate accurate per sostituire le registrazioni cartacee per l’industria farmaceutica e medica. Il nostro sistema è stato progettato per aiutare le aziende a rispettare queste normative.

Il prodotto 21CFR Cloud è adatto alla mia azienda?

Il prodotto è stato progettato per le aziende che desiderano utilizzare strumenti elettronici per sostituire in modo sicuro i loro registri cartacei per conformarsi alle normative 21 CFR Part 11 per l’industria farmaceutica e medica. Inoltre, se lavori nell’ambito dell’industria farmaceutica e medica degli Stati Uniti e vuoi essere compatibile con essa e ottimizzare di conseguenza la registrazione dei tuoi dati, l’avvio di un 21 CFR Cloud sarebbe vantaggioso.

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