De EL-WiFi-21CFR-ULT is een draadloze datalogger voor ultralage temperaturen, die voldoet aan 21CFR Part 11 en een ingebouwd display heeft, ontworpen voor het monitoren van vaccins in de opslag bij ultralage temperaturen in droogijs. Het meetbereik is -100 tot +100°C (-148 tot +212°F) met de bij de logger geleverde sonde. De logger registreert automatisch gegevens en uploadt deze naar de EasyLog 21CFR-cloud via uw standaard draadloos netwerk. Het apparaat slaat gegevens intern op als de WiFi-verbinding wegvalt en uploadt ze automatisch naar de cloud zodra er weer verbinding is. Waarom een 21CFR logger kopen? De 21 CFR Part 11 voorschriften van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) geven de criteria waaronder elektronische dossiers door de FDA als gelijkwaardig aan ondertekende papieren dossiers kunnen worden beschouwd. Als je aan deze voorschriften moet voldoen of hogere eisen stelt aan de gegevensbeveiliging, kies dan een van onze 21CFR-loggers, anders volstaan onze standaardloggers. Een 21CFR Cloud-abonnement biedt alle flexibiliteit van monitoring op afstand en kan worden geïnstalleerd als onderdeel van een 21CFR-conform systeem. De functies omvatten gebruik op basis van toestemming, aftekenen op autorisatieniveau en volledige systeemaudit om te garanderen dat gecontroleerde en verzamelde gegevens voldoen aan de 21CFR Part 11-norm. Voor dit apparaat is een abonnement op onze EasyLog 21CFR Cloud service vereist. Dit product voldoet aan BS EN 12830:2018 (Temperatuurrecorders voor transport, opslag en distributie van temperatuurgevoelige goederen).
EasyLog | EL-WiFi-21CFR-ULT
€206,49 ex. tax
21CFR-conforme WiFi Cryogene Vaccin Data Logger met Display
Meetbereik | -100 tot +100°C (-148 tot +212°F) |
Nauwkeurigheid | ±2,5°C (±4,5°F) typisch |
Logsnelheid | Door gebruiker selecteerbaar tussen 10 seconden en 12 uur |
Opslagcapaciteit | Onbeperkt |
Afmetingen (logger) | 82 x 70 x 23mm (3,22 x 2,75 x 0,91″) |
Afmetingen (sonde) | 300 x Ø1,5mm x 1m kabel (11,8 x Ø0,06″ x 39,4″ kabel) |
Batterij | Oplaadbare batterij / Batterijlevensduur van 6 maanden / Optie voor netvoeding |
-
Accessoires
-
Accessoires
-
Accessoires
-
Accessoires
Kunt u uitleggen wat 21 CFR Part 11 is?
Is het 21CFR Cloud-product geschikt voor mijn bedrijf?