EasyLog | EL-21CFR-TP-LCD

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21CFR USB Thermistor Probe Logger with Display (Enregistreur de sondes thermométriques USB avec affichage)

EL-21CFR-TP-LCD
EL-21CFR-TP-LCD 131,60 ex. tax

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Cet enregistreur de données autonome conforme à la directive 21CFR enregistre et affiche plus de 32 000 relevés de température à partir de la sonde thermistorique fournie. L’enregistreur de données est doté d’un écran LCD et d’un bouton-poussoir qui permettent à l’utilisateur de faire défiler les relevés les plus récents, les plus élevés et les plus bas enregistrés.

Pourquoi acheter un enregistreur 21CFR ?

La réglementation 21 CFR Part 11 publiée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine définit les critères selon lesquels les enregistrements électroniques peuvent être considérés par la FDA comme équivalents aux enregistrements papier. Si vous devez respecter ces réglementations ou si vous avez des exigences accrues en matière de sécurité des données, choisissez l’un de nos enregistreurs 21CFR, sinon nos enregistreurs standard suffiront.

Utilisé en conjonction avec le logiciel Lascar 21CFR Part 11 de Lascarl’enregistreur bénéficie de toutes les offres de base du logiciel EasyLog original, mais avec des caractéristiques 21CFR supplémentaires, y compris des autorisations d’utilisateur, des données cryptées qui ne peuvent pas être modifiées, une piste d’audit complète et des signatures électroniques pour toutes les activités.

Configurez facilement l’enregistreur et visualisez les données téléchargées en branchant l’appareil sur le port USB d’un PC et en utilisant le logiciel gratuit 21CFR Part 11 fourni. Fourni avec une ½ pile AA et un clip de fixation murale.

Ce produit est conforme à la norme BS EN 12830:2018 (Enregistreurs de température pour le transport, le stockage et la distribution de marchandises sensibles à la température).

VEUILLEZ NOTER: Vous pouvez ajouter jusqu’à DEUX BATTERIES DE RECHANGE pour chaque enregistreur de données commandé. Si vous souhaitez commander une quantité supérieure, veuillez contacter votre bureau de vente local. bureau de vente local pour obtenir des informations sur l’expédition spéciale.

Plage de mesure De -40 à 125°C (de -40 à 257°F)
Précision ±0,6°C (-5 à 40°C)
Taux d’enregistrement Sélectionnable par l’utilisateur entre 1 seconde et 12 heures
Température de fonctionnement De -35 à 80°C (de -31 à 176°F)
Durée de vie de la batterie 2 ans
Longueur du câble de la sonde 1m (39.4″)

Plus de soutien

Pouvez-vous nous expliquer ce qu’est le 21CFR Part 11 ?

Le Code of Federal Regulations 21 Part 11 de la FDA (Food & Drugs Administration) des États-Unis est une extension de la réglementation existante qui définit les enregistrements et les signatures électroniques qui doivent être considérés comme exacts pour remplacer les enregistrements papier dans l’industrie pharmaceutique et médicale. Notre système a été conçu pour aider les entreprises à se conformer à ces réglementations.

Pourquoi mes piles ne fonctionnent-elles pas ?

Si elles restent inutilisées pendant de longues périodes, les piles au lithium métal, y compris celles utilisées dans la gamme d’enregistreurs de données EasyLog, forment naturellement une couche interne non conductrice – une couche de passivation – qui les empêche de s’autodécharger et augmente efficacement leur durée de conservation. Lorsqu’il est installé pour la première fois dans l’enregistreur de données, il peut provoquer une chute momentanée de la tension de la batterie (tension minimale transitoire) lorsque la couche interne est décomposée, ce qui entraîne la réinitialisation de l’enregistreur de données. Si vous insérez les piles dans l’enregistreur de données et que vous le laissez connecté à un PC pendant environ 30 secondes, vous éliminerez cette couche. Ensuite, retirez et réinstallez les piles pour réinitialiser l’enregistreur de données. L’autonomie globale de la batterie ne sera pas affectée.

Plus de soutien

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21CFR Registratore di sonde a termistore USB con display

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Questo data logger standalone conforme alla normativa 21CFR registra e visualizza oltre 32.000 letture di temperatura dalla sonda a termistore in dotazione. Il data logger è dotato di un display LCD e di un pulsante che consentono all’utente di scorrere le letture più recenti, più alte e più basse memorizzate.

Perché acquistare un logger 21CFR?

La normativa 21 CFR Part 11 emanata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense stabilisce i criteri in base ai quali i documenti elettronici possono essere considerati dalla FDA equivalenti ai documenti cartacei. Se hai bisogno di rispettare queste normative o hai requisiti di sicurezza dei dati più elevati, allora dovresti scegliere uno dei nostri logger 21CFR, altrimenti saranno sufficienti i nostri logger standard.

Utilizzato insieme al software Lascar 21CFR Parte 11 di Lascar, il logger gode di tutte le caratteristiche principali del software EasyLog originale, ma con ulteriori caratteristiche 21CFR, tra cui le autorizzazioni per gli utenti, i dati crittografati che non possono essere modificati, la traccia di audit completa e le firme elettroniche per tutte le attività.

È facile configurare il logger e visualizzare i dati scaricati collegando l’unità alla porta USB di un PC e utilizzando il software gratuito 21CFR Part 11 in dotazione. Fornito con ½ batteria AA e clip per il montaggio a parete.

Questo prodotto è conforme alla norma BS EN 12830:2018 (Registratori di temperatura per il trasporto, lo stoccaggio e la distribuzione di merci sensibili alla temperatura).

NOTA BENE: puoi aggiungere fino a DUE BATTERIE DI RICAMBIO per ogni data logger ordinato. Se desideri ordinare una quantità superiore a quella indicata, ti preghiamo di contattare il tuo ufficio vendite locale per informazioni speciali sulla spedizione.

Intervallo di misurazione Da -40 a 125°C (da -40 a 257°F)
Precisione ±0,6°C (da -5 a 40°C)
Velocità di registrazione Selezionabile dall’utente tra 1 secondo e 12 ore
Temperatura di esercizio Da -35 a 80°C (da -31 a 176°F)
Durata della batteria 2 anni
Lunghezza del cavo della sonda 1m (39.4″)

Più supporto

Potresti spiegare cos’è il 21CFR Part 11?

Il Codice dei Regolamenti Federali 21 Parte 11 della FDA (Food & Drugs Administration) degli Stati Uniti è un’estensione dei regolamenti esistenti che definisce quali registrazioni e firme elettroniche devono essere considerate accurate per sostituire le registrazioni cartacee per l’industria farmaceutica e medica. Il nostro sistema è stato progettato per aiutare le aziende a rispettare queste normative.

Perché le mie batterie non funzionano?

Se lasciate inutilizzate per lunghi periodi di tempo, le batterie al litio-metallo, comprese quelle utilizzate nella gamma di data logger EasyLog, formano naturalmente uno strato interno non conduttivo – uno strato di passivazione – che impedisce loro di autoscaricarsi e ne aumenta la durata di conservazione. Quando viene installato per la prima volta nel data logger, può causare un calo momentaneo della tensione della batteria (la Tensione Minima Transitoria) quando lo strato interno viene interrotto, causando il reset del data logger. Inserendo le batterie nel data logger e lasciandolo collegato a un PC per circa 30 secondi, questo strato verrà rimosso. Dopo questa operazione, rimuovi e reinstalla le batterie per resettare il data logger. La durata complessiva della batteria non ne risentirà.

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21CFR USB-thermistorprobe logger met display

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Deze standalone datalogger voldoet aan 21CFR en registreert en toont meer dan 32.000 temperatuurmetingen van de meegeleverde thermistorprobe. De datalogger heeft een LCD-scherm en een drukknop waarmee de gebruiker de meest recente, hoogste en laagste opgeslagen meetwaarden kan doorlopen.

Waarom een 21CFR logger kopen?

De 21 CFR Part 11 voorschriften van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) geven de criteria waaronder elektronische dossiers door de FDA als gelijkwaardig aan papieren dossiers kunnen worden beschouwd. Als je aan deze voorschriften moet voldoen of hogere eisen stelt aan de gegevensbeveiliging, kies dan een van onze 21CFR-loggers, anders volstaan onze standaardloggers.

Gebruikt in combinatie met Lascar’s 21CFR Deel 11 softwarebeschikt de logger over alle kernfuncties van de originele EasyLog software, maar met extra 21CFR kenmerken zoals gebruikersrechten, gecodeerde gegevens die niet bewerkt kunnen worden, een volledig controletraject en elektronische handtekeningen voor alle activiteiten.

Stel de logger eenvoudig in en bekijk de gedownloade gegevens door het apparaat op de USB-poort van een pc aan te sluiten en de gratis meegeleverde 21CFR Part 11-software te gebruiken. Geleverd met ½ AA-batterij en muurbevestigingsclip.

Dit product voldoet aan BS EN 12830:2018 (Temperatuurrecorders voor transport, opslag en distributie van temperatuurgevoelige goederen).

LET OP: U kunt maximaal TWEE SPARE BATTERIJEN toevoegen voor elke bestelde datalogger. Als u meer dan deze hoeveelheid wilt bestellen, neem dan contact op met uw plaatselijk verkoopkantoor voor speciale verzendinformatie.

Meetbereik -40 tot 125°C (-40 tot 257°F)
Nauwkeurigheid ±0,6°C (-5 tot 40°C)
Logsnelheid Door gebruiker selecteerbaar tussen 1 seconde tot 12 uur
Bedrijfstemperatuur -35 tot 80°C (-31 tot 176°F)
Levensduur batterij 2 jaar
Sonde Kabellengte 1m (39.4″)

Meer ondersteuning

Kunt u uitleggen wat 21CFR Deel 11 is?

De US FDA (Food & Drugs Administration) Code of Federal Regulations 21 Part 11 is een uitbreiding op de bestaande regelgeving die bepaalt welke elektronische records en handtekeningen als accuraat worden beschouwd om papieren records voor de farmaceutische en medische industrie te vervangen. Ons systeem is ontworpen om bedrijven te helpen aan deze voorschriften te voldoen.

Waarom werken mijn batterijen niet?

Als lithiummetaalbatterijen, waaronder die in de EasyLog-serie dataloggers, langere tijd ongebruikt blijven, vormen ze van nature een niet-geleidende interne laag – een passiveerlaag – waardoor ze niet meer zelf ontladen en hun levensduur wordt verlengd. Wanneer deze voor het eerst in de datalogger wordt geïnstalleerd, kan dit een kortstondige daling van de batterijspanning (de Transient Minimum Voltage) veroorzaken wanneer de interne laag wordt afgebroken, wat resulteert in het resetten van de datalogger. Door de batterijen in de datalogger te plaatsen en deze ongeveer 30 seconden aangesloten te laten op een PC wordt deze laag verwijderd. Verwijder hierna de batterijen en plaats ze opnieuw om de datalogger te resetten. De algehele levensduur van de batterij wordt niet beïnvloed.

Meer ondersteuning

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21CFR Registrador USB de sondas de termistor con pantalla

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Este registrador de datos autónomo, que cumple la normativa 21CFR, registra y muestra más de 32.000 lecturas de temperatura de la sonda termistor suministrada. El registrador de datos dispone de una pantalla LCD y un pulsador que permiten al usuario recorrer las lecturas almacenadas más recientes, más altas y más bajas.

¿Por qué comprar un registrador 21CFR?

La normativa 21 CFR Parte 11 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) establece los criterios según los cuales la FDA puede considerar que los registros electrónicos son equivalentes a los registros en papel. Si necesitas cumplir estas normativas o tienes requisitos de seguridad de datos mejorados, entonces debes elegir uno de nuestros registradores 21CFR; de lo contrario, nuestros registradores estándar serán suficientes.

Utilizado junto con el software Lascar 21CFR Parte 11el registrador disfruta de todas las ofertas básicas del software EasyLog original, pero con características 21CFR adicionales, como permisos de usuario, datos encriptados que no se pueden editar, pista de auditoría completa y firmas electrónicas para toda la actividad.

Configura fácilmente el registrador y visualiza los datos descargados conectando la unidad al puerto USB de un PC y utilizando el software gratuito 21CFR Parte 11 suministrado. Se suministra con ½ pila AA y clip de montaje en pared.

Este producto cumple la norma BS EN 12830:2018 (Registradores de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de mercancías sensibles a la temperatura).

NOTA: Puedes añadir hasta DOS BATERÍAS DE REPUESTO por cada registrador de datos que pidas. Si deseas pedir más de esta cantidad, ponte en contacto con tu oficina de ventas local para obtener información sobre envíos especiales.

Rango de medición -40 a 125°C (-40 a 257°F)
Precisión ±0,6°C (-5 a 40°C)
Velocidad de registro Seleccionable por el usuario entre 1 segundo y 12 horas
Temperatura de funcionamiento -35 a 80°C (-31 a 176°F)
Duración de la batería 2 años
Longitud del cable de la sonda 1m (39.4″)

Más apoyo

¿Podrías explicar qué es el 21CFR Parte 11?

El Código de Reglamentos Federales 21 Parte 11 de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) de EE.UU. es una ampliación de la normativa existente que define qué registros y firmas electrónicos deben considerarse precisos para sustituir a los registros en papel en la industria farmacéutica y médica. Nuestro sistema ha sido diseñado para ayudar a las empresas a cumplir esta normativa.

¿Por qué no funcionan mis pilas?

Si no se utilizan durante largos periodos de tiempo, las pilas de litio metal, incluidas las utilizadas en la gama EasyLog de registradores de datos, forman de forma natural una capa interna no conductora -una capa de Pasivación- que impide que se autodescarguen y aumenta eficazmente su vida útil. Cuando se instala por primera vez en el registrador de datos, puede provocar una caída momentánea de la tensión de la batería (la Tensión Mínima Transitoria) al romperse la capa interna, lo que provoca el reinicio del registrador de datos. Colocar las pilas en el registrador de datos y dejarlo conectado a un PC durante unos 30 segundos eliminará esta capa. Después de esto, quita y vuelve a poner las pilas para reiniciar el registrador de datos. La duración total de la batería no se verá afectada.

Más apoyo

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21CFR USB Hochpräziser Thermistor-Sondenlogger mit Display

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Dieser 21CFR Part 11-konforme Standalone-Datenlogger zeichnet über 32.000 Temperaturmesswerte des mitgelieferten hochgenauen Thermistorfühlers auf und zeigt sie an. Der Datenlogger verfügt über eine LCD-Anzeige und eine Drucktaste, mit der Sie die letzten, höchsten und niedrigsten gespeicherten Messwerte abrufen können.

Warum einen 21CFR-Logger kaufen?
Die von der US Food and Drug Administration (FDA) herausgegebenen Vorschriften 21 CFR Part 11 enthalten die Kriterien, nach denen elektronische Aufzeichnungen von der FDA als gleichwertig mit Papieraufzeichnungen angesehen werden können. Wenn Sie diese Vorschriften einhalten müssen oder erhöhte Anforderungen an die Datensicherheit haben, sollten Sie sich für einen unserer 21CFR-Logger entscheiden, ansonsten reichen unsere Standard-Logger aus.

In Verbindung mit der Software 21CFR Part 11 von Lascar verfügt der Logger über alle Kernfunktionen der ursprünglichen EasyLog-Software, jedoch mit zusätzlichen 21CFR-Merkmalen wie Benutzerberechtigungen, verschlüsselten Daten, die nicht bearbeitet werden können, einem vollständigen Prüfpfad und elektronischen Signaturen für alle Aktivitäten.

Richten Sie den Logger einfach ein und sehen Sie sich die heruntergeladenen Daten an, indem Sie das Gerät an den USB-Anschluss eines PCs anschließen und die mitgelieferte kostenlose Software 21CFR Part 11 verwenden. Geliefert mit ½ AA-Batterie und Wandmontageclip.

Dieses Produkt entspricht der Norm BS EN 12830:2018 (Temperaturaufzeichnungsgeräte für den Transport, die Lagerung und den Vertrieb temperaturempfindlicher Waren).

BITTE BEACHTEN SIE: Sie können bis zu ZWEI ERSATZBATTERIEN für jeden bestellten Datenlogger hinzufügen. Wenn Sie mehr als diese Menge bestellen möchten, wenden Sie sich bitte an Ihr Vertriebsbüro vor Ort für spezielle Versandinformationen.

Messbereich -40 bis 125°C (-40 bis 257°F)
Genauigkeit ±0.1°C (±0.2°F)
Logging-Rate Vom Benutzer wählbar zwischen 1 Sekunde und 12 Stunden
Betriebstemperatur -35 bis 80°C (-31 bis 176°F)
Lebensdauer der Batterie 2 Jahr
Kalibrierungszertifikat Separat erhältlich
Länge des Sondenkabels 3m (118.1″)

Mehr Unterstützung

Könnten Sie erklären, was 21CFR Teil 11 ist?

Der Code of Federal Regulations 21 Part 11 der US FDA (Food & Drugs Administration) ist eine Erweiterung der bestehenden Vorschriften, in denen definiert wird, welche elektronischen Aufzeichnungen und Signaturen als korrekt anzusehen sind, um Papieraufzeichnungen in der pharmazeutischen und medizinischen Industrie zu ersetzen. Unser System wurde entwickelt, um Unternehmen bei der Einhaltung dieser Vorschriften zu unterstützen.

Wäre das Produkt 21CFR Cloud für mein Unternehmen geeignet?

Das Produkt wurde für Unternehmen entwickelt, die ihre Papieraufzeichnungen sicher durch elektronische Mittel ersetzen möchten, um die Bestimmungen von 21 CFR Part 11 für die pharmazeutische und medizinische Industrie zu erfüllen. Auch wenn Sie in der US-amerikanischen Pharma- und Medizinindustrie arbeiten und mit dieser kompatibel sein wollen und Ihre Aufzeichnungen entsprechend rationalisieren möchten, wäre die Einführung einer 21 CFR Cloud von Vorteil.

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