EasyLog | EL-WiFi-21CFR-VAC2

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21CFR WiFi-kit voor bewaking van vaccins met twee kanalen

EL-WiFi-21CFR-VAC2
EL-WiFi-21CFR-VAC2 473,80 ex. tax
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De EL-WiFi-21CFR-VAC2 maakt het mogelijk om vaccins op afstand te controleren en gegevens te verzamelen via een WiFi-netwerk. Gegevens worden periodiek geüpload via een standaard WiFi-netwerk zonder dat het nodig is om het apparaat fysiek op te halen en aan te sluiten op een pc. Gegevens worden draadloos gestreamd naar de EasyLog 21CFR-cloud.

Het apparaat slaat gegevens intern op als de WiFi-verbinding wegvalt en uploadt ze automatisch naar de cloud zodra er weer verbinding is.

Waarom een 21CFR logger kopen?
De 21 CFR Part 11 voorschriften van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) geven de criteria waaronder elektronische dossiers door de FDA als gelijkwaardig aan papieren dossiers kunnen worden beschouwd. Als je aan deze voorschriften moet voldoen of hogere eisen stelt aan de gegevensbeveiliging, kies dan een van onze 21CFR-loggers, anders volstaan onze standaardloggers.

Het 21CFR Cloud-abonnement biedt alle flexibiliteit van bewaking op afstand en kan worden geïnstalleerd als onderdeel van een 21CFR-conform systeem. De functies omvatten gebruik op basis van toestemming, aftekenen op autorisatieniveau en volledige systeemaudit om te garanderen dat de gecontroleerde en verzamelde gegevens voldoen aan de 21CFR Part 11-norm. Voor dit apparaat is een abonnement op onze EasyLog 21CFR Cloud service vereist.

Dit product voldoet aan en overtreft de CDC-standaarden voor vaccincontrole.

Dit product voldoet aan BS EN 12830:2018 (Temperatuurrecorders voor transport, opslag en distributie van temperatuurgevoelige goederen).

Meetbereik -40 tot +60°C (-40 tot +140°F)
Nauwkeurigheid (Typisch) ±0,1°C (±0,2°F)
Logsnelheid Door gebruiker selecteerbaar tussen 10 seconden en 12 uur
Levensduur batterij 6 maanden
Kalibratiecertificaat Geleverd bij 2 en 8°C

Waarin verschilt 21CFR van PraxasCloud?

21CFR Part 11 is een Amerikaanse FDA-regelgeving voor elektronische gegevensbestanden voor fabrikanten van voedingsmiddelen en farmaceutische producten. Systemen die voldoen aan 21CFR vereisen onze 21CFR-hardware en onze aparte 21CFR-cloudservice.

Hoe werkt het EasyLog Cloud-abonnement?

Ga naar de aanmeldingspagina waar je de schuifknoppen kunt verplaatsen om de verschillende functies te selecteren die je nodig hebt. Je kunt je per kaart aanmelden voor automatische maandelijkse facturering of bedrijven kunnen contact opnemen met hun plaatselijke verkoopkantoor voor abonnementen op langere termijn. https://www.easylogcloud.com/accounttype.aspx

Meer ondersteuning

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Kit di monitoraggio dei vaccini WiFi a doppio canale 21CFR

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L’EL-WiFi-21CFR-VAC2 consente il monitoraggio remoto dei vaccini e la raccolta dei dati attraverso una rete WiFi. I dati vengono caricati periodicamente utilizzando una rete WiFi standard senza la necessità di raccogliere e collegare fisicamente l’unità a un PC. I dati vengono trasmessi in modalità wireless al EasyLog 21CFR Cloud.

Il dispositivo memorizza i dati internamente se perde la connessione WiFi e li carica automaticamente sul Cloud una volta ricollegato.

Perché acquistare un logger 21CFR?
La normativa 21 CFR Part 11 emanata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense stabilisce i criteri in base ai quali i documenti elettronici possono essere considerati dalla FDA equivalenti ai documenti cartacei. Se hai bisogno di rispettare queste normative o hai requisiti di sicurezza dei dati più elevati, allora dovresti scegliere uno dei nostri logger 21CFR, altrimenti saranno sufficienti i nostri logger standard.

L’abbonamento a 21CFR Cloud offre tutta la flessibilità del monitoraggio remoto e può essere installato come parte di un sistema conforme a 21CFR. Le caratteristiche includono l’uso basato sui permessi, la firma a livello di autorità e l’audit completo del sistema per garantire che i dati monitorati e raccolti siano conformi agli standard 21CFR Part 11. Questo dispositivo richiede un abbonamento al nostro servizio EasyLog 21CFR Cloud.

Questo prodotto soddisfa e supera gli standard CDC per il monitoraggio dei vaccini.

Questo prodotto è conforme alla norma BS EN 12830:2018 (Registratori di temperatura per il trasporto, lo stoccaggio e la distribuzione di merci sensibili alla temperatura).

Intervallo di misurazione Da -40 a +60°C (da -40 a +140°F)
Precisione (tipica) ±0,1°C (±0,2°F)
Velocità di registrazione Selezionabile dall’utente tra 10 secondi e 12 ore
Durata della batteria 6 mesi
Certificato di calibrazione Fornito a 2 e 8°C

In che modo il 21CFR è diverso dal PraxasCloud?

21CFR Part 11 è un regolamento della FDA americana che riguarda i registri elettronici dei dati per le aziende alimentari e farmaceutiche. I sistemi conformi al 21CFR richiedono il nostro hardware designato per il 21CFR e il nostro servizio cloud separato per il 21CFR.

Come funziona l’abbonamento a EasyLog Cloud?

Visita la pagina di iscrizione dove potrai spostare i cursori per selezionare le diverse funzioni che desideri. Puoi iscriverti con una carta per la fatturazione mensile automatica oppure le aziende possono contattare l’ufficio vendite locale per abbonamenti a lungo termine. https://www.easylogcloud.com/accounttype.aspx

Maggiore supporto

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Kit de monitorización de vacunas WiFi de doble canal 21CFR

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El EL-WiFi-21CFR-VAC2 permite la supervisión remota de vacunas y la recogida de datos a través de una red WiFi. Los datos se cargan periódicamente mediante una red WiFi estándar, sin necesidad de recoger físicamente y conectar la unidad a un PC. Los datos se transmiten de forma inalámbrica a la Nube EasyLog 21CFR.

El dispositivo almacenará los datos internamente si pierde la conexión WiFi y los subirá automáticamente a la Nube una vez vuelva a conectarse.

¿Por qué comprar un registrador 21CFR?
La normativa 21 CFR Parte 11 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) establece los criterios según los cuales la FDA puede considerar que los registros electrónicos son equivalentes a los registros en papel. Si necesitas cumplir estas normativas o tienes requisitos de seguridad de datos mejorados, entonces debes elegir uno de nuestros registradores 21CFR; de lo contrario, nuestros registradores estándar serán suficientes.

La suscripción a la Nube 21CFR ofrece toda la flexibilidad de la supervisión remota y puede instalarse como parte de un sistema que cumpla la normativa 21CFR. Entre sus funciones se incluyen el uso basado en permisos, la aprobación a nivel de autoridad y la auditoría completa del sistema para garantizar que los datos supervisados y recopilados están regulados por la norma 21CFR Parte 11. Este dispositivo requiere una suscripción a nuestro servicio EasyLog 21CFR Cloud.

Este producto cumple y supera las normas de los CDC para el control de vacunas.

Este producto cumple la norma BS EN 12830:2018 (Registradores de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de mercancías sensibles a la temperatura).

Rango de medición -40 a +60°C (-40 a +140°F)
Precisión (típica) ±0,1°C (±0,2°F)
Tasa de registro Seleccionable por el usuario entre 10 segundos y 12 horas
Duración de la batería 6 meses
Certificado de calibración Suministrado a 2 y 8°C

¿En qué se diferencia 21CFR de PraxasCloud?

21CFR Parte 11 es una normativa de la FDA estadounidense que regula los registros electrónicos de datos para los fabricantes de alimentos y productos farmacéuticos. Los sistemas que cumplen la normativa 21CFR requieren nuestro hardware designado 21CFR y nuestro servicio en la nube independiente 21CFR.

¿Cómo funciona la suscripción a EasyLog Cloud?

Visita la página de inscripción, donde podrás mover los controles deslizantes para seleccionar las distintas funciones que necesites. Puedes suscribirte con tarjeta para una facturación mensual automática o las empresas pueden ponerse en contacto con su oficina de ventas local para suscripciones a más largo plazo. https://www.easylogcloud.com/accounttype.aspx

Más ayuda

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Zweikanal 21CFR WiFi Impfstoff-Überwachungskit

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Der EL-WiFi-21CFR-VAC2 ermöglicht die Fernüberwachung von Impfstoffen und die Datenerfassung über ein WiFi-Netzwerk. Die Daten werden regelmäßig über ein standardmäßiges WiFi-Netzwerk hochgeladen, ohne dass Sie das Gerät physisch abholen und an einen PC anschließen müssen. Die Daten werden drahtlos an die EasyLog 21CFR Cloud.

Das Gerät speichert Daten intern, wenn es die WiFi-Verbindung verliert, und lädt sie automatisch in die Cloud hoch, sobald es wieder verbunden ist.

Warum einen 21CFR-Logger kaufen?
Die von der US Food and Drug Administration (FDA) herausgegebenen Vorschriften 21 CFR Part 11 enthalten die Kriterien, nach denen elektronische Aufzeichnungen von der FDA als gleichwertig mit Papieraufzeichnungen angesehen werden können. Wenn Sie diese Vorschriften einhalten müssen oder erhöhte Anforderungen an die Datensicherheit haben, sollten Sie sich für einen unserer 21CFR-Logger entscheiden, ansonsten reichen unsere Standard-Logger aus.

Das 21CFR Cloud-Abonnement bietet die gesamte Flexibilität der Fernüberwachung und kann als Teil eines 21CFR-konformen Systems installiert werden. Zu den Funktionen gehören die erlaubnisbasierte Nutzung, die Freigabe auf Autoritätsebene und eine vollständige Systemprüfung, um sicherzustellen, dass die überwachten und gesammelten Daten dem Standard 21CFR Part 11 entsprechen. Dieses Gerät erfordert ein Abonnement für unseren EasyLog 21CFR Cloud Service.

Dieses Produkt erfüllt und übertrifft die CDC-Standards für die Impfstoffüberwachung.

Dieses Produkt entspricht der Norm BS EN 12830:2018 (Temperaturaufzeichnungsgeräte für den Transport, die Lagerung und den Vertrieb temperaturempfindlicher Waren).

Messbereich -40 bis +60°C (-40 bis +140°F)
Messgenauigkeit (typisch) ±0.1°C (±0.2°F)
Logging-Rate Vom Benutzer wählbar zwischen 10 Sekunden und 12 Stunden
Lebensdauer der Batterie 6 Monate
Kalibrierungs-Zertifikat Geliefert bei 2 und 8°C

Wie unterscheidet sich 21CFR von der PraxasCloud?

21CFR Part 11 ist eine amerikanische FDA-Verordnung, die elektronische Datensätze für Lebensmittel- und Pharmahersteller regelt. 21CFR-konforme Systeme erfordern unsere 21CFR-konforme Hardware und unseren separaten 21CFR-Cloud-Service.

Wie funktioniert das EasyLog Cloud Abonnement?

Bitte besuchen Sie die Anmeldeseite, auf der Sie die Schieberegler bewegen können, um die verschiedenen Funktionen auszuwählen, die Sie benötigen. Sie können sich per Karte für eine automatische monatliche Abrechnung anmelden, oder Unternehmen können sich für längerfristige Abonnements an ihr lokales Vertriebsbüro wenden. https://www.easylogcloud.com/accounttype.aspx

Mehr Unterstützung

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Kit de surveillance des vaccins 21CFR WiFi à deux canaux

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Le EL-WiFi-21CFR-VAC2 permet de contrôler les vaccins à distance et de collecter des données via un réseau WiFi. Les données sont téléchargées périodiquement à l’aide d’un réseau WiFi standard, sans qu’il soit nécessaire de collecter physiquement l’appareil et de le connecter à un PC. Les données sont transmises sans fil au système EasyLog 21CFR Cloud.

L’appareil stocke les données en interne s’il perd la connexion WiFi et les télécharge automatiquement dans le nuage dès qu’il est reconnecté.

Pourquoi acheter un enregistreur 21CFR ?
La réglementation 21 CFR Part 11 publiée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine définit les critères selon lesquels les enregistrements électroniques peuvent être considérés par la FDA comme équivalents aux enregistrements papier. Si vous devez respecter ces réglementations ou si vous avez des exigences accrues en matière de sécurité des données, choisissez l’un de nos enregistreurs 21CFR, sinon nos enregistreurs standard suffiront.

L’abonnement 21CFR Cloud offre toute la flexibilité de la surveillance à distance et peut être installé dans le cadre d’un système conforme à la norme 21CFR. Les fonctionnalités comprennent l’utilisation basée sur les autorisations, l’approbation du niveau d’autorité et l’audit complet du système afin de garantir que les données contrôlées et collectées sont conformes à la norme 21CFR Part 11. Cet appareil nécessite un abonnement à notre service EasyLog 21CFR Cloud.

Ce produit répond et dépasse les normes du CDC pour le contrôle des vaccins.

Ce produit est conforme à la norme BS EN 12830:2018 (Enregistreurs de température pour le transport, le stockage et la distribution de marchandises sensibles à la température).

Plage de mesure De -40 à +60°C (de -40 à +140°F)
Précision (typique) ±0,1°C (±0,2°F)
Taux d’enregistrement Sélectionnable par l’utilisateur entre 10 secondes et 12 heures
Durée de vie de la batterie 6 mois
Certificat d’étalonnage Fourni à 2 et 8°C

En quoi le 21CFR diffère-t-il de PraxasCloud ?

21CFR Part 11 est une réglementation américaine de la FDA qui couvre les enregistrements électroniques de données pour les fabricants de produits alimentaires et pharmaceutiques. Les systèmes conformes au 21CFR nécessitent notre matériel désigné 21CFR et notre service en nuage 21CFR distinct.

Comment fonctionne l’abonnement à EasyLog Cloud ?

Veuillez consulter la page d’inscription où vous pouvez déplacer les curseurs pour sélectionner les différentes fonctionnalités dont vous avez besoin. Vous pouvez vous inscrire par carte pour une facturation mensuelle automatique ou les entreprises peuvent contacter leur bureau de vente local pour des abonnements à plus long terme. https://www.easylogcloud.com/accounttype.aspx

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