EasyLog | EL-WiFi-21CFR-DULT

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21CFR-Compliant Dual Channel WiFi Cryogenic Vaccine Data Logger with Display

EL-WiFi-21CFR-DULT
EL-WiFi-21CFR-DULT 322,40 ex. tax

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The EL-WiFi-21CFR-DULT is a dual channel 21CFR Part 11-compliant Cloud-enabled wireless ultra-low temperature data logger, with a built-in display, designed for monitoring vaccines in ultra-low temperature dry ice storage. The measurement range is -100 to +100°C (-148 to +212°F) using the probes supplied with the logger.  The logger automatically records data and uploads it to the EasyLog 21CFR Cloud using your standard wireless network.  The device will store data internally if it loses WiFi connection and automatically uploads it to the Cloud once reconnected.

Why buy a 21CFR logger?

The 21 CFR Part 11 regulations issued by the US Food and Drug Administration (FDA) give the criteria under which electronic records can be considered by the FDA as equivalent to signed paper records. If you need to meet these regulations or have enhanced data security requirements then you should choose one of our 21CFR loggers, otherwise our standard loggers will suffice.

A 21CFR Cloud subscription delivers all of the flexibility of remote monitoring and can be installed as part of a 21CFR-compliant system. Features include permission-based use, authority level sign-off and full system audit to ensure data monitored and collected is regulated to 21CFR Part 11 standard. This device requires a subscription to our EasyLog 21CFR Cloud service.

This product complies with BS EN 12830:2018 (Temperature recorders for the transport, storage, and distribution of temperature-sensitive goods).

Measurement Range -100 to +100°C (-148 to +212°F)
Accuracy ±2.5°C (±4.5°F) typical
Logging Rate User selectable between 10 seconds and 12 hours
Storage Capacity Unlimited
Dimensions (logger) 82 x 70 x 36mm (3.22 x 2.75 x 1.41”)
Dimensions (probe) 300 x Ø1.5mm x 1m cable (11.8 x Ø0.06″ x 39.4″ cable)
Battery Rechargeable Battery / 6 Months Battery Life / Mains Powered Option

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Could you explain what 21CFR Part 11 is?

The US FDA (Food & Drugs Administration) Code of Federal Regulations 21 Part 11, is an extension to the existing regulations that defines which electronic records and signatures that are to be considered accurate to replace paper records for the Pharmaceutical and Medical industry.  Our system has been designed to assist companies comply with these regulations.

Would the 21CFR Cloud product be suitable for my company?

The product has been designed for companies which want to use electronic means to securely replace their paper records to comply with 21 CFR Part 11 regulations for the Pharmaceutical and medical industries. Also if you work within, and want to be compatible with, the US Pharmaceutical and medical industry and to streamline your record-taking accordingly, initiating a 21 CFR Cloud would be advantageous.

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EasyLog | EL-WiFi-21CFR-DULT

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21CFR-konformer Zweikanal-WiFi-Datenlogger für kryogene Impfstoffe mit Display

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Der EL-WiFi-21CFR-DULT ist ein Cloud-fähiger, drahtloser Zweikanal-Ultra-Niedrigtemperatur-Datenlogger mit integriertem Display, der für die Überwachung von Impfstoffen in Trockeneislagern bei ultra-niedrigen Temperaturen entwickelt wurde und dem 21CFR Part 11 entspricht. Der Messbereich beträgt -100 bis +100°C (-148 bis +212°F) unter Verwendung der mit dem Logger gelieferten Sonden. Der Logger zeichnet automatisch Daten auf und lädt sie in die EasyLog 21CFR Cloud über Ihr drahtloses Standardnetzwerk. Das Gerät speichert Daten intern, wenn es die WiFi-Verbindung verliert, und lädt sie automatisch in die Cloud hoch, sobald es wieder verbunden ist.

Warum einen 21CFR-Logger kaufen?

Die von der US Food and Drug Administration (FDA) erlassenen Vorschriften 21 CFR Part 11 enthalten die Kriterien, nach denen elektronische Aufzeichnungen von der FDA als gleichwertig mit signierten Papieraufzeichnungen angesehen werden können. Wenn Sie diese Vorschriften einhalten müssen oder erhöhte Anforderungen an die Datensicherheit haben, sollten Sie sich für einen unserer 21CFR-Logger entscheiden, ansonsten reichen unsere Standard-Logger aus.

Ein 21CFR Cloud-Abonnement bietet die gesamte Flexibilität der Fernüberwachung und kann als Teil eines 21CFR-konformen Systems installiert werden. Zu den Funktionen gehören die erlaubnisbasierte Nutzung, die Freigabe auf Autoritätsebene und eine vollständige Systemprüfung, um sicherzustellen, dass die überwachten und gesammelten Daten dem Standard 21CFR Part 11 entsprechen. Dieses Gerät erfordert ein Abonnement für unseren EasyLog 21CFR Cloud Service.

Dieses Produkt entspricht der Norm BS EN 12830:2018 (Temperaturaufzeichnungsgeräte für den Transport, die Lagerung und den Vertrieb temperaturempfindlicher Waren).

Messbereich -100 bis +100°C (-148 bis +212°F)
Genauigkeit ±2,5°C (±4,5°F) typisch
Logging-Rate Vom Benutzer wählbar zwischen 10 Sekunden und 12 Stunden
Speicherkapazität Unbegrenzt
Abmessungen (Logger) 82 x 70 x 36mm (3.22 x 2.75 x 1.41″)
Abmessungen (Sonde) 300 x Ø1,5mm x 1m Kabel (11,8 x Ø0,06″ x 39,4″ Kabel)
Batterie Wiederaufladbare Batterie / 6 Monate Batterielebensdauer / Option Netzbetrieb

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Könnten Sie erklären, was 21CFR Teil 11 ist?

Der Code of Federal Regulations 21 Part 11 der US FDA (Food & Drugs Administration) ist eine Erweiterung der bestehenden Vorschriften, in denen definiert wird, welche elektronischen Aufzeichnungen und Signaturen als korrekt anzusehen sind, um Papieraufzeichnungen in der pharmazeutischen und medizinischen Industrie zu ersetzen. Unser System wurde entwickelt, um Unternehmen bei der Einhaltung dieser Vorschriften zu unterstützen.

Wäre das Produkt 21CFR Cloud für mein Unternehmen geeignet?

Das Produkt wurde für Unternehmen entwickelt, die ihre Papieraufzeichnungen sicher durch elektronische Mittel ersetzen möchten, um die Bestimmungen von 21 CFR Part 11 für die pharmazeutische und medizinische Industrie zu erfüllen. Auch wenn Sie in der US-amerikanischen Pharma- und Medizinindustrie arbeiten und mit dieser kompatibel sein wollen und Ihre Aufzeichnungen entsprechend rationalisieren möchten, wäre die Einführung einer 21 CFR Cloud von Vorteil.

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EasyLog | EL-WiFi-21CFR-DULT+

414,40 ex. tax

Enregistreur de données de vaccins cryogéniques à deux canaux WiFi avec affichage, conforme à la norme 21CFR

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Le EL-WiFi-21CFR-DULT+ est un enregistreur de données sans fil à ultra-basse température, à deux canaux, de haute précision, conforme à la norme 21CFR Part 11 et compatible avec le Cloud, avec un écran intégré, conçu pour le contrôle des vaccins dans les entrepôts de glace carbonique à ultra-basse température. La plage de mesure est de -200 à +100°C (-148 à +212°F) en utilisant les sondes fournies avec l’enregistreur. L’enregistreur enregistre automatiquement les données et les télécharge vers le logiciel EasyLog 21CFR Cloud en utilisant votre réseau sans fil standard. L’appareil stocke les données en interne s’il perd la connexion WiFi et les télécharge automatiquement dans le nuage dès qu’il est reconnecté.

Pourquoi acheter un enregistreur 21CFR ?

La réglementation 21 CFR Part 11 publiée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine définit les critères selon lesquels les enregistrements électroniques peuvent être considérés par la FDA comme équivalents aux enregistrements papier signés. Si vous devez respecter ces réglementations ou si vous avez des exigences accrues en matière de sécurité des données, choisissez l’un de nos enregistreurs 21CFR, sinon nos enregistreurs standard suffiront.

En savoir plus sur 21 CFR Part 11

Un abonnement 21CFR Cloud offre toute la flexibilité de la surveillance à distance et peut être installé dans le cadre d’un système conforme au 21CFR. Les fonctionnalités comprennent l’utilisation basée sur les autorisations, l’approbation du niveau d’autorité et l’audit complet du système afin de garantir que les données contrôlées et collectées sont conformes à la norme 21CFR Part 11. Cet appareil nécessite un abonnement à notre service EasyLog 21CFR Cloud.
Ce produit est conforme à la norme BS EN 12830:2018 (Enregistreurs de température pour le transport, le stockage et la distribution de marchandises sensibles à la température).

Plage de mesure De -200 à +100°C (de -148 à +212°F)
Précision ±1,8°C (±3,2°F) typique
Taux d’enregistrement Sélectionnable par l’utilisateur entre 10 secondes et 12 heures
Capacité de stockage illimitée
Dimensions (enregistreur) 82 x 70 x 36mm (3.22 x 2.75 x 1.41″)
Dimensions (sonde) 300 x Ø1.5mm x 1m de câble (11.8 x Ø0.06″ x 39.4″ de câble)
Batterie Batterie rechargeable / 6 mois d’autonomie / Option alimentation secteur

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En quoi le 21CFR diffère-t-il de l’EasyLog Cloud ?

21CFR Part 11 est une réglementation américaine de la FDA qui couvre les enregistrements électroniques de données pour les fabricants de produits alimentaires et pharmaceutiques. Les systèmes conformes au 21CFR nécessitent notre matériel désigné 21CFR et notre service en nuage 21CFR distinct.

Le produit 21CFR Cloud conviendrait-il à mon entreprise ?

Ce produit a été conçu pour les entreprises qui souhaitent utiliser des moyens électroniques pour remplacer en toute sécurité leurs dossiers papier afin de se conformer aux réglementations 21 CFR Part 11 pour les industries pharmaceutiques et médicales. De même, si vous travaillez dans l’industrie pharmaceutique et médicale américaine, et si vous souhaitez être compatible avec elle, et rationaliser vos enregistrements en conséquence, il serait avantageux d’initier un 21 CFR Cloud.

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EasyLog | EL-WiFi-21CFR-DULT+

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Registratore di dati per vaccini criogenici a doppio canale WiFi ad alta precisione con display, conforme alla normativa 21CFR

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L’EL-WiFi-21CFR-DULT+ è un data logger wireless a bassissima temperatura ad alta precisione e a doppio canale, conforme a 21CFR Part 11 e abilitato al cloud, con display incorporato, progettato per il monitoraggio dei vaccini nella conservazione in ghiaccio secco a bassissima temperatura. L’intervallo di misurazione va da -200 a +100°C (da -148 a +212°F) utilizzando le sonde fornite con il logger. Il logger registra automaticamente i dati e li carica su EasyLog 21CFR Cloud. EasyLog 21CFR Cloud utilizzando la tua rete wireless standard. Il dispositivo memorizza i dati internamente se perde la connessione WiFi e li carica automaticamente sul Cloud una volta ricollegato.

Perché acquistare un logger 21CFR?

La normativa 21 CFR Part 11 emanata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense stabilisce i criteri in base ai quali i documenti elettronici possono essere considerati dalla FDA equivalenti ai documenti cartacei firmati. Se hai bisogno di rispettare queste normative o hai requisiti di sicurezza dei dati più elevati, allora dovresti scegliere uno dei nostri logger 21CFR, altrimenti saranno sufficienti i nostri logger standard.

Per saperne di più su 21 CFR Parte 11

Un abbonamento a 21CFR Cloud offre tutta la flessibilità del monitoraggio remoto e può essere installato come parte di un sistema conforme a 21CFR. Le caratteristiche includono l’uso basato sui permessi, la firma a livello di autorità e l’audit completo del sistema per garantire che i dati monitorati e raccolti siano conformi agli standard 21CFR Part 11. Questo dispositivo richiede un abbonamento al nostro servizio EasyLog 21CFR Cloud.
Questo prodotto è conforme alla norma BS EN 12830:2018 (Registratori di temperatura per il trasporto, lo stoccaggio e la distribuzione di merci sensibili alla temperatura).

Intervallo di misurazione Da -200 a +100°C (da -148 a +212°F)
Precisione ±1,8°C (±3,2°F) tipica
Velocità di registrazione Selezionabile dall’utente tra 10 secondi e 12 ore
Capacità di archiviazione Illimitata
Dimensioni (logger) 82 x 70 x 36 mm (3,22 x 2,75 x 1,41″)
Dimensioni (sonda) 300 x Ø1,5mm x 1m di cavo (11,8 x Ø0,06″ x 39,4″ di cavo)
Batteria Batteria ricaricabile / 6 mesi di durata della batteria / Opzione alimentazione a rete

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In che modo il 21CFR è diverso da EasyLog Cloud?

21CFR Part 11 è un regolamento della FDA americana che riguarda i registri elettronici dei dati per le aziende alimentari e farmaceutiche. I sistemi conformi al 21CFR richiedono il nostro hardware designato per il 21CFR e il nostro servizio cloud separato per il 21CFR.

Il prodotto 21CFR Cloud è adatto alla mia azienda?

Il prodotto è stato progettato per le aziende che desiderano utilizzare strumenti elettronici per sostituire in modo sicuro i loro registri cartacei per conformarsi alle normative 21 CFR Part 11 per le industrie farmaceutiche e mediche. Inoltre, se lavori e vuoi essere compatibile con l’industria farmaceutica e medica degli Stati Uniti e vuoi ottimizzare i tuoi registri di conseguenza, l’avvio di un 21 CFR Cloud sarebbe vantaggioso.

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EasyLog | EL-WiFi-21CFR-DULT+

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21CFR-conforme hoognauwkeurige tweekanaals WiFi Cryogene Vaccin-datalogger met display

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De EL-WiFi-21CFR-DULT+ is een zeer nauwkeurige, dual-channel 21CFR Part 11-conforme Cloud-enabled draadloze ultralage temperatuur datalogger, met een ingebouwd display, ontworpen voor het monitoren van vaccins in ultra-lage temperatuur droogijsopslag. Het meetbereik is -200 tot +100°C (-148 tot +212°F) met de sondes die bij de logger worden geleverd. De logger registreert automatisch gegevens en uploadt deze naar de EasyLog 21CFR-cloud via uw standaard draadloos netwerk. Het apparaat slaat gegevens intern op als de WiFi-verbinding wegvalt en uploadt ze automatisch naar de cloud zodra er weer verbinding is.

Waarom een 21CFR logger kopen?

De 21 CFR Part 11 voorschriften van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) geven de criteria waaronder elektronische dossiers door de FDA als gelijkwaardig aan ondertekende papieren dossiers kunnen worden beschouwd. Als je aan deze voorschriften moet voldoen of hogere eisen stelt aan de gegevensbeveiliging, kies dan een van onze 21CFR-loggers, anders volstaan onze standaardloggers.

Meer informatie over 21 CFR Deel 11

Een 21CFR Cloud-abonnement biedt alle flexibiliteit van bewaking op afstand en kan worden geïnstalleerd als onderdeel van een 21CFR-conform systeem. De functies omvatten gebruik op basis van toestemming, aftekenen op autorisatieniveau en volledige systeemaudit om te garanderen dat de gecontroleerde en verzamelde gegevens voldoen aan de 21CFR Part 11-norm. Dit apparaat vereist een abonnement op onze EasyLog 21CFR Cloud service.
Dit product voldoet aan BS EN 12830:2018 (Temperatuurrecorders voor transport, opslag en distributie van temperatuurgevoelige goederen).

Meetbereik -200 tot +100°C (-148 tot +212°F)
Nauwkeurigheid ±1,8°C (±3,2°F) typisch
Logsnelheid Door gebruiker selecteerbaar tussen 10 seconden en 12 uur
Opslagcapaciteit Onbeperkt
Afmetingen (logger) 82 x 70 x 36mm (3,22 x 2,75 x 1,41″)
Afmetingen (sonde) 300 x Ø1,5mm x 1m kabel (11,8 x Ø0,06″ x 39,4″ kabel)
Batterij Oplaadbare batterij / Batterijlevensduur van 6 maanden / Optie voor netvoeding

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Waarin verschilt 21CFR van EasyLog Cloud?

21CFR Part 11 is een Amerikaanse FDA-regelgeving voor elektronische gegevensbestanden voor fabrikanten van voedingsmiddelen en farmaceutische producten. Systemen die voldoen aan 21CFR vereisen onze 21CFR-hardware en onze aparte 21CFR-cloudservice.

Is het 21CFR Cloud-product geschikt voor mijn bedrijf?

Het product is ontworpen voor bedrijven die hun papieren dossiers op een veilige manier willen vervangen door elektronische middelen om te voldoen aan de 21 CFR Part 11 voorschriften voor de farmaceutische en medische industrie. Ook als je werkt binnen en compatibel wilt zijn met de farmaceutische en medische industrie in de VS en je administratie dienovereenkomstig wilt stroomlijnen, zou het starten van een 21 CFR Cloud voordelig zijn.

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EasyLog | EL-WiFi-21CFR-DULT+

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Registrador de datos de vacunas criogénicas WiFi de doble canal y alta precisión con pantalla, conforme al 21CFR

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El EL-WiFi-21CFR-DULT+ es un registrador inalámbrico de datos de temperatura ultrabaja de alta precisión y doble canal, compatible con la Parte 11 del 21CFR y habilitado para la nube, con pantalla integrada, diseñado para controlar las vacunas almacenadas en hielo seco a temperatura ultrabaja. El rango de medición es de -200 a +100°C (-148 a +212°F) utilizando las sondas suministradas con el registrador. El registrador registra automáticamente los datos y los carga en la Nube EasyLog 21CFR utilizando tu red inalámbrica estándar. El dispositivo almacenará los datos internamente si pierde la conexión WiFi y los subirá automáticamente a la Nube una vez vuelva a conectarse.

¿Por qué comprar un registrador 21CFR?

La normativa 21 CFR Parte 11 de la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. establece los criterios según los cuales la FDA puede considerar que los registros electrónicos son equivalentes a los registros en papel firmados. Si necesitas cumplir estas normativas o tienes requisitos de seguridad de datos mejorados, entonces debes elegir uno de nuestros registradores 21CFR; de lo contrario, nuestros registradores estándar serán suficientes.

Más información sobre 21 CFR Parte 11

Una suscripción a 21CFR Cloud ofrece toda la flexibilidad de la supervisión remota y puede instalarse como parte de un sistema conforme a 21CFR. Entre sus funciones se incluyen el uso basado en permisos, la aprobación a nivel de autoridad y la auditoría completa del sistema para garantizar que los datos supervisados y recopilados están regulados por la norma 21CFR Parte 11. Este dispositivo requiere una suscripción a nuestro servicio EasyLog 21CFR Cloud.
Este producto cumple la norma BS EN 12830:2018 (Registradores de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de mercancías sensibles a la temperatura).

Rango de medición -200 a +100°C (-148 a +212°F)
Precisión ±1,8°C (±3,2°F) típica
Tasa de registro Seleccionable por el usuario entre 10 segundos y 12 horas
Capacidad de almacenamiento Ilimitada
Dimensiones (registrador) 82 x 70 x 36 mm (3,22 x 2,75 x 1,41″)
Dimensiones (sonda) 300 x Ø1,5 mm x 1 m de cable (11,8 x Ø0,06″ x 39,4″ de cable)
Batería Batería recargable / 6 meses de autonomía / Opción con alimentación de red

Más apoyo

¿En qué se diferencia 21CFR de EasyLog Cloud?

21CFR Parte 11 es una normativa de la FDA estadounidense que regula los registros electrónicos de datos para los fabricantes de alimentos y productos farmacéuticos. Los sistemas que cumplen la normativa 21CFR requieren nuestro hardware designado 21CFR y nuestro servicio en la nube independiente 21CFR.

¿El producto 21CFR Cloud sería adecuado para mi empresa?

El producto se ha diseñado para las empresas que desean utilizar medios electrónicos para sustituir de forma segura sus registros en papel a fin de cumplir la normativa 21 CFR Parte 11 para las industrias farmacéutica y médica. Además, si trabajas en la industria farmacéutica y médica de EE.UU. y quieres ser compatible con ella, y racionalizar tu toma de registros en consecuencia, sería ventajoso iniciar una Nube 21 CFR.

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