EasyLog | EL-WiFi-21CFR-TP

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21CFR WiFi Thermistor Probe Data Logger

EL-WiFi-21CFR-TP
EL-WiFi-21CFR-TP 192,10 ex. tax

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This WiFi-enabled temperature data logging sensor can remotely monitor an environment over a -40 to 125°C (-40 to 257°­­F) measurement range. Data is uploaded periodically using a standard WiFi network without the need to physically collect and connect the unit to a PC. Data is streamed wirelessly to the EasyLog 21CFR Cloud. The device will store data internally if it loses WiFi connection and automatically uploads it to the Cloud once reconnected.

Why buy a 21CFR logger?
The 21 CFR Part 11 regulations issued by the US Food and Drug Administration (FDA) give the criteria under which electronic records can be considered by the FDA as equivalent to paper records. If you need to meet these regulations or have enhanced data security requirements then you should choose one of our 21CFR loggers, otherwise our standard loggers will suffice.

21CFR Cloud subscription delivers all of the flexibility of remote monitoring and can be installed as part of a 21CFR-compliant system. Features include permission-based use, authority level sign-off and full system audit to ensure data monitored and collected is regulated to 21CFR Part 11 standard. This device requires a subscription to our EasyLog 21CFR Cloud service.

This product complies with BS EN 12830:2018 (Temperature recorders for the transport, storage, and distribution of temperature-sensitive goods).

Measurement range (probe supplied) -40 to 125 °C (-40 to 257 °­­F)
Measurement resolution 0.1 °C
Measurement accuracy ±0.6 °C (-10 to +70°C) ±1.0 °C (-40 to +125°C)
Operating temperature (module) -20 to 60 °C (-4 to 140 °­­F)
Readings Unlimited
Logging Rate User selectable between 10 seconds and 12 hours
Battery Life 6 Months
Probe Cable Length 1m (39.4″)

More support

Could you explain what 21CFR Part 11 is?

The US FDA (Food & Drugs Administration) Code of Federal Regulations 21 Part 11, is an extension to the existing regulations that defines which electronic records and signatures that are to be considered accurate to replace paper records for the Pharmaceutical and Medical industry.  Our system has been designed to assist companies comply with these regulations.

Would the 21CFR Cloud product be suitable for my company?

The product has been designed for companies which want to use electronic means to securely replace their paper records to comply with 21 CFR Part 11 regulations for the Pharmaceutical & Medical industries. Also if you work within, and want to be compatible with, the US Pharmaceutical & Medical industry and to streamline your record taking accordingly, initiating a 21 CFR Cloud would be advantageous.

More support

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Enregistreur de données 21CFR WiFi Thermistor Probe

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Ce capteur d’enregistrement de données de température compatible Wi-Fi peut surveiller à distance un environnement sur une plage de mesure allant de -40 à 125°C (-40 à 257°F). Les données sont téléchargées périodiquement à l’aide d’un réseau WiFi standard, sans qu’il soit nécessaire de collecter physiquement l’appareil et de le connecter à un PC. Les données sont transmises sans fil au système EasyLog 21CFR Cloud. L’appareil stocke les données en interne s’il perd la connexion WiFi et les télécharge automatiquement dans le nuage dès qu’il est reconnecté.

Pourquoi acheter un enregistreur 21CFR ?
La réglementation 21 CFR Part 11 publiée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine définit les critères selon lesquels les enregistrements électroniques peuvent être considérés par la FDA comme équivalents aux enregistrements papier. Si vous devez respecter ces réglementations ou si vous avez des exigences accrues en matière de sécurité des données, choisissez l’un de nos enregistreurs 21CFR, sinon nos enregistreurs standard suffiront.

L’abonnement 21CFR Cloud offre toute la flexibilité de la surveillance à distance et peut être installé dans le cadre d’un système conforme à la norme 21CFR. Les fonctionnalités comprennent l’utilisation basée sur les autorisations, l’approbation du niveau d’autorité et l’audit complet du système afin de garantir que les données contrôlées et collectées sont conformes à la norme 21CFR Part 11. Cet appareil nécessite un abonnement à notre service EasyLog 21CFR Cloud.

Ce produit est conforme à la norme BS EN 12830:2018 (Enregistreurs de température pour le transport, le stockage et la distribution de marchandises sensibles à la température).

Plage de mesure (sonde fournie) -40 à 125 °C (-40 à 257 °F)
Résolution de la mesure 0.1 °C
Précision de la mesure ±0,6 °C (-10 à +70°C) ±1,0 °C (-40 à +125°C)
Température de fonctionnement (module) De -20 à 60 °C (de -4 à 140 °F)
Lectures Illimité
Taux d’enregistrement Sélectionnable par l’utilisateur entre 10 secondes et 12 heures
Durée de vie de la batterie 6 mois
Longueur du câble de la sonde 1m (39.4″)

Plus de soutien

Pouvez-vous nous expliquer ce qu’est le 21CFR Part 11 ?

Le Code of Federal Regulations 21 Part 11 de la FDA (Food & Drugs Administration) des États-Unis est une extension de la réglementation existante qui définit les enregistrements et les signatures électroniques qui doivent être considérés comme exacts pour remplacer les enregistrements papier dans l’industrie pharmaceutique et médicale. Notre système a été conçu pour aider les entreprises à se conformer à ces réglementations.

Le produit 21CFR Cloud conviendrait-il à mon entreprise ?

Ce produit a été conçu pour les entreprises qui souhaitent utiliser des moyens électroniques pour remplacer en toute sécurité leurs dossiers papier afin de se conformer aux réglementations 21 CFR Part 11 pour les industries pharmaceutiques et médicales. De même, si vous travaillez dans l’industrie pharmaceutique et médicale américaine, et si vous souhaitez être compatible avec elle, et rationaliser vos enregistrements en conséquence, il serait avantageux d’initier un 21 CFR Cloud.

Plus de soutien

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21CFR WiFi-Thermistorfühler-Datenlogger

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Dieser WiFi-fähige Temperatursensor kann eine Umgebung über einen Messbereich von -40 bis 125°C (-40 bis 257°F) aus der Ferne überwachen. Die Daten werden regelmäßig über ein standardmäßiges WiFi-Netzwerk hochgeladen, ohne dass Sie das Gerät physisch abholen und an einen PC anschließen müssen. Die Daten werden drahtlos an das EasyLog 21CFR Wolke. Das Gerät speichert Daten intern, wenn es die WiFi-Verbindung verliert, und lädt sie automatisch in die Cloud hoch, sobald es wieder verbunden ist.

Warum einen 21CFR-Logger kaufen?
Die von der US Food and Drug Administration (FDA) herausgegebenen Vorschriften 21 CFR Part 11 enthalten die Kriterien, nach denen elektronische Aufzeichnungen von der FDA als gleichwertig mit Papieraufzeichnungen angesehen werden können. Wenn Sie diese Vorschriften einhalten müssen oder erhöhte Anforderungen an die Datensicherheit haben, sollten Sie sich für einen unserer 21CFR-Logger entscheiden, ansonsten reichen unsere Standard-Logger aus.

Das 21CFR Cloud-Abonnement bietet die gesamte Flexibilität der Fernüberwachung und kann als Teil eines 21CFR-konformen Systems installiert werden. Zu den Funktionen gehören die erlaubnisbasierte Nutzung, die Freigabe auf Autoritätsebene und eine vollständige Systemprüfung, um sicherzustellen, dass die überwachten und gesammelten Daten dem Standard 21CFR Part 11 entsprechen. Dieses Gerät erfordert ein Abonnement für unseren EasyLog 21CFR Cloud Service.

Dieses Produkt entspricht der Norm BS EN 12830:2018 (Temperaturaufzeichnungsgeräte für den Transport, die Lagerung und den Vertrieb temperaturempfindlicher Waren).

Messbereich (Sonde mitgeliefert) -40 bis 125 °C (-40 bis 257 °F)
Auflösung der Messung 0.1 °C
Messgenauigkeit ±0,6 °C (-10 bis +70°C) ±1,0 °C (-40 bis +125°C)
Betriebstemperatur (Modul) -20 bis 60 °C (-4 bis 140 °F)
Lesungen Unbegrenzt
Logging-Rate Vom Benutzer wählbar zwischen 10 Sekunden und 12 Stunden
Lebensdauer der Batterie 6 Monate
Länge des Sondenkabels 1m (39.4″)

Mehr Unterstützung

Könnten Sie erklären, was 21CFR Teil 11 ist?

Der Code of Federal Regulations 21 Part 11 der US FDA (Food & Drugs Administration) ist eine Erweiterung der bestehenden Vorschriften, in denen definiert wird, welche elektronischen Aufzeichnungen und Signaturen als korrekt anzusehen sind, um Papieraufzeichnungen in der pharmazeutischen und medizinischen Industrie zu ersetzen. Unser System wurde entwickelt, um Unternehmen bei der Einhaltung dieser Vorschriften zu unterstützen.

Wäre das Produkt 21CFR Cloud für mein Unternehmen geeignet?

Das Produkt wurde für Unternehmen entwickelt, die ihre Papieraufzeichnungen sicher durch elektronische Mittel ersetzen möchten, um die Bestimmungen von 21 CFR Part 11 für die pharmazeutische und medizinische Industrie zu erfüllen. Auch wenn Sie in der US-amerikanischen Pharma- und Medizinbranche arbeiten und mit dieser kompatibel sein möchten, wäre die Einführung einer 21 CFR Cloud von Vorteil.

Mehr Unterstützung

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Registratore di dati con sonda a termistore WiFi 21CFR ad alta precisione

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Questo sensore di registrazione dei dati di temperatura ad alta precisione, abilitato al WiFi, è in grado di monitorare da remoto un ambiente in un intervallo di misurazione compreso tra -40 e 125°C (-40 e 257°F). I dati vengono caricati periodicamente utilizzando una rete WiFi standard senza la necessità di raccogliere e collegare fisicamente l’unità a un PC. I dati vengono trasmessi in modalità wireless al EasyLog 21CFR Cloud.

Il dispositivo memorizza i dati internamente se perde la connessione WiFi e li carica automaticamente sul Cloud una volta ricollegato.

Perché acquistare un logger 21CFR?

La normativa 21 CFR Part 11 emanata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense stabilisce i criteri in base ai quali i documenti elettronici possono essere considerati dalla FDA equivalenti ai documenti cartacei. Se hai bisogno di rispettare queste normative o hai requisiti di sicurezza dei dati più elevati, allora dovresti scegliere uno dei nostri logger 21CFR, altrimenti saranno sufficienti i nostri logger standard.

L’abbonamento a 21CFR Cloud offre tutta la flessibilità del monitoraggio remoto e può essere installato come parte di un sistema conforme a 21CFR. Le caratteristiche includono l’uso basato sui permessi, la firma a livello di autorità e l’audit completo del sistema per garantire che i dati monitorati e raccolti siano conformi agli standard 21CFR Part 11. Questo dispositivo richiede un abbonamento al nostro servizio EasyLog 21CFR Cloud.

Questo prodotto è conforme alla norma BS EN 12830:2018 (Registratori di temperatura per il trasporto, lo stoccaggio e la distribuzione di merci sensibili alla temperatura).

Campo di misura (sonda in dotazione) Da -40 a 125°C (da -40 a 257°F)
Risoluzione di misurazione 0,01°C (0,01°F)
Precisione di misurazione (tipica) ±0,2°C (da -15 a +80°C) ±0,4°F (da +5 a +176°F)
Precisione di misurazione (massima) ±0,6°C (da -40 a +125°C/da -40 a +257°F)
Temperatura di esercizio (modulo) Da -20 a 60°C (da -4 a 140°F)
Letture Illimitato
Velocità di registrazione Selezionabile dall’utente tra 10 secondi e 12 ore
Durata della batteria 6 mesi
Lunghezza del cavo della sonda 3m (118.1″)

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Zeer nauwkeurige 21CFR wifi-thermistor datalogger met sonde

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Deze zeer nauwkeurige temperatuursensor met WiFi-functionaliteit kan op afstand een omgeving bewaken binnen een meetbereik van -40 tot 125 °C (-40 tot 257 °F). Gegevens worden periodiek geüpload via een standaard WiFi-netwerk zonder dat het nodig is om het apparaat fysiek op te halen en aan te sluiten op een pc. Gegevens worden draadloos gestreamd naar de EasyLog 21CFR-cloud.

Het apparaat slaat gegevens intern op als de WiFi-verbinding wegvalt en uploadt ze automatisch naar de cloud zodra er weer verbinding is.

Waarom een 21CFR logger kopen?

De 21 CFR Part 11 voorschriften van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) geven de criteria waaronder elektronische dossiers door de FDA als gelijkwaardig aan papieren dossiers kunnen worden beschouwd. Als je aan deze voorschriften moet voldoen of hogere eisen stelt aan de gegevensbeveiliging, kies dan een van onze 21CFR-loggers, anders volstaan onze standaardloggers.

Het 21CFR Cloud-abonnement biedt alle flexibiliteit van bewaking op afstand en kan worden geïnstalleerd als onderdeel van een 21CFR-conform systeem. De functies omvatten gebruik op basis van toestemming, aftekenen op autorisatieniveau en volledige systeemaudit om te garanderen dat de gecontroleerde en verzamelde gegevens voldoen aan de 21CFR Part 11-norm. Voor dit apparaat is een abonnement op onze EasyLog 21CFR Cloud service vereist.

Dit product voldoet aan BS EN 12830:2018 (Temperatuurrecorders voor transport, opslag en distributie van temperatuurgevoelige goederen).

Meetbereik (sonde meegeleverd) -40 tot 125°C (-40 tot 257°F)
Meetresolutie 0,01°C (0,01°F)
Meetnauwkeurigheid (Typisch) ±0,2°C (-15 tot +80°C) ±0,4°F (+5 tot +176°F)
Meetnauwkeurigheid (maximaal) ±0,6°C (-40 tot +125°C/ -40 tot +257°F)
Bedrijfstemperatuur (module) -20 tot 60°C (-4 tot 140°F)
Lezingen Onbeperkt
Logsnelheid Door gebruiker selecteerbaar tussen 10 seconden en 12 uur
Levensduur batterij 6 maanden
Sonde Kabellengte 3m (118.1″)

Meer ondersteuning

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Registrador de datos de sonda termistor WiFi 21CFR de alta precisión

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Este sensor de registro de datos de temperatura con WiFi de alta precisión puede supervisar a distancia un entorno en un rango de medición de -40 a 125 °C (-40 a 257 °F). Los datos se cargan periódicamente mediante una red WiFi estándar, sin necesidad de recoger físicamente y conectar la unidad a un PC. Los datos se transmiten de forma inalámbrica a la Nube EasyLog 21CFR.

El dispositivo almacenará los datos internamente si pierde la conexión WiFi y los subirá automáticamente a la Nube una vez vuelva a conectarse.

¿Por qué comprar un registrador 21CFR?

La normativa 21 CFR Parte 11 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) establece los criterios según los cuales la FDA puede considerar que los registros electrónicos son equivalentes a los registros en papel. Si necesitas cumplir estas normativas o tienes requisitos de seguridad de datos mejorados, entonces debes elegir uno de nuestros registradores 21CFR; de lo contrario, nuestros registradores estándar serán suficientes.

La suscripción a la Nube 21CFR ofrece toda la flexibilidad de la supervisión remota y puede instalarse como parte de un sistema que cumpla la normativa 21CFR. Entre sus funciones se incluyen el uso basado en permisos, la aprobación a nivel de autoridad y la auditoría completa del sistema para garantizar que los datos supervisados y recopilados están regulados por la norma 21CFR Parte 11. Este dispositivo requiere una suscripción a nuestro servicio EasyLog 21CFR Cloud.

Este producto cumple la norma BS EN 12830:2018 (Registradores de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de mercancías sensibles a la temperatura).

Rango de medición (sonda suministrada) -40 a 125°C (-40 a 257°F)
Resolución de la medición 0,01°C (0,01°F)
Precisión de medición (Típica) ±0,2°C (-15 a +80°C) ±0,4°F (+5 a +176°F)
Precisión de medición (Máxima) ±0,6°C (-40 a +125°C/ -40 a +257°F)
Temperatura de funcionamiento (módulo) -20 a 60°C (-4 a 140°F)
Lecturas Sin límite
Tasa de registro Seleccionable por el usuario entre 10 segundos y 12 horas
Duración de la batería 6 meses
Longitud del cable de la sonda 3m (118.1″)

Más apoyo