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Registrador de Datos de Temperatura WiFi de Alta Precisión 21CFR

EL-WiFi-21CFR-T+
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Este registrador de datos de alta precisión con WiFi puede supervisar a distancia un entorno en un rango de medición de -20 a +60 °C (-4 a +140 °F). Los datos se cargan periódicamente mediante una red WiFi estándar, sin necesidad de recoger físicamente y conectar la unidad a un PC. Los datos se transmiten de forma inalámbrica a la Nube EasyLog 21CFR.

El dispositivo almacenará los datos internamente si pierde la conexión WiFi y los subirá automáticamente a la Nube una vez vuelva a conectarse.

¿Por qué comprar un registrador 21CFR?
La normativa 21 CFR Parte 11 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) establece los criterios según los cuales la FDA puede considerar que los registros electrónicos son equivalentes a los registros en papel. Si necesitas cumplir estas normativas o tienes requisitos de seguridad de datos mejorados, entonces debes elegir uno de nuestros registradores 21CFR; de lo contrario, nuestros registradores estándar serán suficientes.

La suscripción a la Nube 21CFR ofrece toda la flexibilidad de la supervisión remota y puede instalarse como parte de un sistema que cumpla la normativa 21CFR. Entre sus funciones se incluyen el uso basado en permisos, la aprobación a nivel de autoridad y la auditoría completa del sistema para garantizar que los datos supervisados y recopilados están regulados por la norma 21CFR Parte 11. Este dispositivo requiere una suscripción a nuestro servicio EasyLog 21CFR Cloud.

Este producto cumple la norma BS EN 12830:2018 (Registradores de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de mercancías sensibles a la temperatura).

Rango de medición -20 a +60°C ( -4 a +140°F)
Precisión ±0,1°C (±0,2°F)
Lecturas Sin límite
Tasa de registro Seleccionable por el usuario entre 10 segundos y 12 horas
Duración de la batería 6 meses

Más apoyo

¿En qué se diferencia 21CFR de PraxasCloud?

21CFR Parte 11 es una normativa americana de la FDA que cubre los registros electrónicos de datos para fabricantes de alimentos y productos farmacéuticos. Los sistemas que cumplen la normativa 21CFR requieren nuestro hardware designado 21CFR y nuestro servicio en la nube independiente 21CFR.

¿Existe una cuenta “Gratuita” o “Personal” para la Nube de 21CFR?

Debido a la mayor complejidad de la administración de 21CFR, las cuentas básicas Gratuita y Personal de nuestra Nube estándar no son adecuadas para la administración de 21CFR. La Nube 21CFR está pensada como un servicio profesional para las empresas.

Más ayuda

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21CFR WiFi Enregistreur de données de température de haute précision

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Cet enregistreur de données WiFi de haute précision peut surveiller à distance un environnement sur une plage de mesure allant de -20 à +60°C (-4 à +140°F). Les données sont téléchargées périodiquement à l’aide d’un réseau WiFi standard, sans qu’il soit nécessaire de collecter physiquement l’appareil et de le connecter à un PC. Les données sont transmises sans fil au système EasyLog 21CFR Cloud.

L’appareil stocke les données en interne s’il perd la connexion WiFi et les télécharge automatiquement dans le nuage dès qu’il est reconnecté.

Pourquoi acheter un enregistreur 21CFR ?
La réglementation 21 CFR Part 11 publiée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine définit les critères selon lesquels les enregistrements électroniques peuvent être considérés par la FDA comme équivalents aux enregistrements papier. Si vous devez respecter ces réglementations ou si vous avez des exigences accrues en matière de sécurité des données, choisissez l’un de nos enregistreurs 21CFR, sinon nos enregistreurs standard suffiront.

L’abonnement 21CFR Cloud offre toute la flexibilité de la surveillance à distance et peut être installé dans le cadre d’un système conforme à la norme 21CFR. Les fonctionnalités comprennent l’utilisation basée sur les autorisations, l’approbation du niveau d’autorité et l’audit complet du système afin de garantir que les données contrôlées et collectées sont conformes à la norme 21CFR Part 11. Cet appareil nécessite un abonnement à notre service EasyLog 21CFR Cloud.

Ce produit est conforme à la norme BS EN 12830:2018 (Enregistreurs de température pour le transport, le stockage et la distribution de marchandises sensibles à la température).

Plage de mesure De -20 à +60°C (de -4 à +140°F)
Précision ±0,1°C (±0,2°F)
Lectures Illimité
Taux d’enregistrement Sélectionnable par l’utilisateur entre 10 secondes et 12 heures
Durée de vie de la batterie 6 mois

Plus de soutien

En quoi le 21CFR diffère-t-il de PraxasCloud ?

21CFR Part 11 est une réglementation américaine de la FDA concernant les enregistrements de données électroniques pour les fabricants de produits alimentaires et pharmaceutiques. Les systèmes conformes au 21CFR nécessitent notre matériel désigné 21CFR et notre service en nuage 21CFR distinct.

Existe-t-il un compte “gratuit” ou “personnel” pour le 21CFR Cloud ?

En raison de la complexité de l’administration du 21CFR, les comptes gratuits et personnels de base de notre Cloud standard ne sont pas adaptés à l’administration du 21CFR. Le 21CFR Cloud est conçu comme un service professionnel pour les entreprises.

Plus de soutien

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21CFR WiFi hoognauwkeurige temperatuur datalogger

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Deze zeer nauwkeurige datalogger met WiFi-functionaliteit kan op afstand een omgeving controleren over een meetbereik van -20 tot +60°C (-4 tot +140°F). Gegevens worden periodiek geüpload via een standaard WiFi-netwerk zonder dat het nodig is om het apparaat fysiek op te halen en aan te sluiten op een pc. Gegevens worden draadloos gestreamd naar de EasyLog 21CFR-cloud.

Het apparaat slaat gegevens intern op als de WiFi-verbinding wegvalt en uploadt ze automatisch naar de cloud zodra er weer verbinding is.

Waarom een 21CFR logger kopen?
De 21 CFR Part 11 voorschriften van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) geven de criteria waaronder elektronische dossiers door de FDA als gelijkwaardig aan papieren dossiers kunnen worden beschouwd. Als je aan deze voorschriften moet voldoen of hogere eisen stelt aan de gegevensbeveiliging, kies dan een van onze 21CFR-loggers, anders volstaan onze standaardloggers.

Het 21CFR Cloud-abonnement biedt alle flexibiliteit van bewaking op afstand en kan worden geïnstalleerd als onderdeel van een 21CFR-conform systeem. De functies omvatten gebruik op basis van toestemming, aftekenen op autorisatieniveau en volledige systeemaudit om te garanderen dat de gecontroleerde en verzamelde gegevens voldoen aan de 21CFR Part 11-norm. Voor dit apparaat is een abonnement op onze EasyLog 21CFR Cloud service vereist.

Dit product voldoet aan BS EN 12830:2018 (Temperatuurrecorders voor transport, opslag en distributie van temperatuurgevoelige goederen).

Meetbereik -20 tot +60°C ( -4 tot +140°F)
Nauwkeurigheid ±0,1°C (±0,2°F)
Lezingen Onbeperkt
Logsnelheid Door gebruiker selecteerbaar tussen 10 seconden en 12 uur
Levensduur batterij 6 maanden

Meer ondersteuning

Waarin verschilt 21CFR van PraxasCloud?

21CFR Deel 11 is een Amerikaanse FDA-regelgeving die betrekking heeft op elektronische gegevensbestanden voor fabrikanten van voedingsmiddelen en farmaceutische producten. Systemen die voldoen aan 21CFR vereisen onze 21CFR-hardware en onze aparte 21CFR-cloudservice.

Is er een ‘Gratis’ of ‘Persoonlijk’ account voor de 21CFR Cloud?

Vanwege de complexere administratie die bij 21CFR komt kijken, zijn de basisaccounts Free en Personal die in onze standaard Cloud staan, ongeschikt voor 21CFR-administratie. De 21CFR Cloud is bedoeld als een professionele service voor bedrijven.

Meer ondersteuning

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21CFR WiFi Registratore di dati di temperatura ad alta precisione

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Questo data logger ad alta precisione, abilitato al WiFi, è in grado di monitorare da remoto un ambiente in un intervallo di misurazione compreso tra -20 e +60°C (da -4 a +140°F). I dati vengono caricati periodicamente utilizzando una rete WiFi standard senza la necessità di raccogliere e collegare fisicamente l’unità a un PC. I dati vengono trasmessi in modalità wireless al EasyLog 21CFR Cloud.

Il dispositivo memorizza i dati internamente se perde la connessione WiFi e li carica automaticamente sul Cloud una volta ricollegato.

Perché acquistare un logger 21CFR?
La normativa 21 CFR Part 11 emanata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense stabilisce i criteri in base ai quali i documenti elettronici possono essere considerati dalla FDA equivalenti ai documenti cartacei. Se hai bisogno di rispettare queste normative o hai requisiti di sicurezza dei dati più elevati, allora dovresti scegliere uno dei nostri logger 21CFR, altrimenti saranno sufficienti i nostri logger standard.

L’abbonamento a 21CFR Cloud offre tutta la flessibilità del monitoraggio remoto e può essere installato come parte di un sistema conforme a 21CFR. Le caratteristiche includono l’uso basato sui permessi, la firma a livello di autorità e l’audit completo del sistema per garantire che i dati monitorati e raccolti siano conformi agli standard 21CFR Part 11. Questo dispositivo richiede un abbonamento al nostro servizio EasyLog 21CFR Cloud.

Questo prodotto è conforme alla norma BS EN 12830:2018 (Registratori di temperatura per il trasporto, lo stoccaggio e la distribuzione di merci sensibili alla temperatura).

Intervallo di misurazione Da -20 a +60°C ( da -4 a +140°F)
Precisione ±0,1°C (±0,2°F)
Letture Illimitato
Velocità di registrazione Selezionabile dall’utente tra 10 secondi e 12 ore
Durata della batteria 6 mesi

Più supporto

In che modo 21CFR è diverso da PraxasCloud?

21CFR Part 11 è una normativa americana della FDA che riguarda le registrazioni elettroniche dei dati per le aziende alimentari e farmaceutiche. I sistemi conformi al 21CFR richiedono il nostro hardware designato per il 21CFR e il nostro servizio cloud separato per il 21CFR.

Esiste un account “gratuito” o “personale” per 21CFR Cloud?

A causa della maggiore complessità dell’amministrazione del 21CFR, gli account Free e Personal presenti sul nostro Cloud standard non sono adatti all’amministrazione del 21CFR. Il 21CFR Cloud è un servizio professionale per le aziende.

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21CFR WiFi Hochpräziser Temperatur-Datenlogger

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Dieser hochpräzise WiFi-fähige Datenlogger kann eine Umgebung über einen Messbereich von -20 bis +60°C (-4 bis +140°F) aus der Ferne überwachen. Die Daten werden regelmäßig über ein standardmäßiges WiFi-Netzwerk hochgeladen, ohne dass Sie das Gerät physisch abholen und an einen PC anschließen müssen. Die Daten werden drahtlos an die EasyLog 21CFR Cloud.

Das Gerät speichert Daten intern, wenn es die WiFi-Verbindung verliert, und lädt sie automatisch in die Cloud hoch, sobald es wieder verbunden ist.

Warum einen 21CFR-Logger kaufen?
Die von der US Food and Drug Administration (FDA) herausgegebenen Vorschriften 21 CFR Part 11 enthalten die Kriterien, nach denen elektronische Aufzeichnungen von der FDA als gleichwertig mit Papieraufzeichnungen angesehen werden können. Wenn Sie diese Vorschriften einhalten müssen oder erhöhte Anforderungen an die Datensicherheit haben, sollten Sie sich für einen unserer 21CFR-Logger entscheiden, ansonsten reichen unsere Standard-Logger aus.

Das 21CFR Cloud-Abonnement bietet die gesamte Flexibilität der Fernüberwachung und kann als Teil eines 21CFR-konformen Systems installiert werden. Zu den Funktionen gehören die erlaubnisbasierte Nutzung, die Freigabe auf Autoritätsebene und eine vollständige Systemprüfung, um sicherzustellen, dass die überwachten und gesammelten Daten dem Standard 21CFR Part 11 entsprechen. Dieses Gerät erfordert ein Abonnement für unseren EasyLog 21CFR Cloud Service.

Dieses Produkt entspricht der Norm BS EN 12830:2018 (Temperaturaufzeichnungsgeräte für den Transport, die Lagerung und den Vertrieb temperaturempfindlicher Waren).

Messbereich -20 bis +60°C ( -4 bis +140°F)
Genauigkeit ±0.1°C (±0.2°F)
Lesungen Unbegrenzt
Logging-Rate Vom Benutzer wählbar zwischen 10 Sekunden und 12 Stunden
Lebensdauer der Batterie 6 Monate

Mehr Unterstützung

Was ist der Unterschied zwischen 21CFR und PraxasCloud?

21CFR Part 11 ist eine amerikanische FDA-Verordnung für elektronische Datensätze für Lebensmittel- und Pharmahersteller. 21CFR-konforme Systeme erfordern unsere 21CFR-konforme Hardware und unseren separaten 21CFR-Cloud-Service.

Gibt es ein “kostenloses” oder “persönliches” Konto für die 21CFR Cloud?

Aufgrund der komplexeren Verwaltung, die mit 21CFR verbunden ist, sind die Basiskonten Free und Personal, die in unserer Standard-Cloud enthalten sind, für die 21CFR-Verwaltung nicht geeignet. Die 21CFR Cloud ist als professioneller Service für Unternehmen gedacht.

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