L’EL-WiFi-21CFR-DULT è un data logger wireless a bassissima temperatura a due canali, conforme alla normativa 21CFR Part 11 e dotato di display integrato, progettato per il monitoraggio dei vaccini nella conservazione del ghiaccio secco a bassissima temperatura. L’intervallo di misurazione va da -100 a +100°C (da -148 a +212°F) utilizzando le sonde fornite con il logger. Il logger registra automaticamente i dati e li carica su EasyLog 21CFR Cloud. EasyLog 21CFR Cloud utilizzando la tua rete wireless standard. Il dispositivo memorizza i dati internamente se perde la connessione WiFi e li carica automaticamente sul Cloud una volta ricollegato.
Perché acquistare un logger 21CFR?
La normativa 21 CFR Part 11 emanata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense stabilisce i criteri in base ai quali i documenti elettronici possono essere considerati dalla FDA equivalenti ai documenti cartacei firmati. Se hai bisogno di rispettare queste normative o hai requisiti di sicurezza dei dati più elevati, allora dovresti scegliere uno dei nostri logger 21CFR, altrimenti saranno sufficienti i nostri logger standard.
Un abbonamento a 21CFR Cloud offre tutta la flessibilità del monitoraggio remoto e può essere installato come parte di un sistema conforme a 21CFR. Le caratteristiche includono l’uso basato sui permessi, la firma a livello di autorità e l’audit completo del sistema per garantire che i dati monitorati e raccolti siano conformi agli standard 21CFR Part 11. Questo dispositivo richiede un abbonamento al nostro servizio EasyLog 21CFR Cloud.
Questo prodotto è conforme alla norma BS EN 12830:2018 (Registratori di temperatura per il trasporto, lo stoccaggio e la distribuzione di merci sensibili alla temperatura).
