EasyLog | EL-WiFi-21CFR-TP

192,10 ex. tax

Registratore di dati con sonda a termistore WiFi 21CFR

EL-WiFi-21CFR-TP
EL-WiFi-21CFR-TP 192,10 ex. tax

for higher quantity pricing.

Questo sensore per la registrazione dei dati di temperatura abilitato al WiFi è in grado di monitorare da remoto un ambiente in un intervallo di misurazione compreso tra -40 e 125°C (-40 e 257°F). I dati vengono caricati periodicamente utilizzando una rete WiFi standard senza la necessità di raccogliere e collegare fisicamente l’unità a un PC. I dati vengono trasmessi in modalità wireless al sistema EasyLog 21CFR Cloud. Il dispositivo memorizza i dati internamente se perde la connessione WiFi e li carica automaticamente sul Cloud una volta ricollegato.

Perché acquistare un logger 21CFR?
La normativa 21 CFR Part 11 emanata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense stabilisce i criteri in base ai quali i documenti elettronici possono essere considerati dalla FDA equivalenti ai documenti cartacei. Se hai bisogno di rispettare queste normative o hai requisiti di sicurezza dei dati più elevati, allora dovresti scegliere uno dei nostri logger 21CFR, altrimenti saranno sufficienti i nostri logger standard.

L’abbonamento a 21CFR Cloud offre tutta la flessibilità del monitoraggio remoto e può essere installato come parte di un sistema conforme a 21CFR. Le caratteristiche includono l’uso basato sui permessi, la firma a livello di autorità e l’audit completo del sistema per garantire che i dati monitorati e raccolti siano conformi agli standard 21CFR Part 11. Questo dispositivo richiede un abbonamento al nostro servizio EasyLog 21CFR Cloud.

Questo prodotto è conforme alla norma BS EN 12830:2018 (Registratori di temperatura per il trasporto, lo stoccaggio e la distribuzione di merci sensibili alla temperatura).

Campo di misura (sonda in dotazione) Da -40 a 125 °C (da -40 a 257 °F)
Risoluzione di misurazione 0.1 °C
Precisione di misurazione ±0,6 °C (da -10 a +70°C) ±1,0 °C (da -40 a +125°C)
Temperatura di funzionamento (modulo) Da -20 a 60 °C (da -4 a 140 °F)
Letture Illimitato
Velocità di registrazione Selezionabile dall’utente tra 10 secondi e 12 ore
Durata della batteria 6 mesi
Lunghezza del cavo della sonda 1m (39.4″)

Più supporto

Potresti spiegare cos’è il 21CFR Part 11?

Il Codice dei Regolamenti Federali 21 Parte 11 della FDA (Food & Drugs Administration) degli Stati Uniti è un’estensione dei regolamenti esistenti che definisce quali registrazioni e firme elettroniche devono essere considerate accurate per sostituire le registrazioni cartacee per l’industria farmaceutica e medica. Il nostro sistema è stato progettato per aiutare le aziende a rispettare queste normative.

Il prodotto 21CFR Cloud è adatto alla mia azienda?

Il prodotto è stato progettato per le aziende che desiderano utilizzare strumenti elettronici per sostituire in modo sicuro i loro registri cartacei per conformarsi alle normative 21 CFR Part 11 per le industrie farmaceutiche e mediche. Inoltre, se lavori e vuoi essere compatibile con l’industria farmaceutica e medica degli Stati Uniti e vuoi ottimizzare i tuoi registri di conseguenza, l’avvio di un 21 CFR Cloud sarebbe vantaggioso.

Più supporto

EasyLog | EL-WiFi-21CFR-TP

192,10 ex. tax

Registrador de datos de sonda termistor WiFi 21CFR

for higher quantity pricing.

Este sensor de registro de datos de temperatura con WiFi puede supervisar a distancia un entorno en un rango de medición de -40 a 125 °C (-40 a 257 °F). Los datos se cargan periódicamente mediante una red WiFi estándar, sin necesidad de recoger físicamente y conectar la unidad a un PC. Los datos se transmiten de forma inalámbrica al EasyLog 21CFR en la nube. El dispositivo almacenará los datos internamente si pierde la conexión WiFi y los subirá automáticamente a la Nube una vez vuelva a conectarse.

¿Por qué comprar un registrador 21CFR?
La normativa 21 CFR Parte 11 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) establece los criterios según los cuales la FDA puede considerar que los registros electrónicos son equivalentes a los registros en papel. Si necesitas cumplir estas normativas o tienes requisitos de seguridad de datos mejorados, entonces debes elegir uno de nuestros registradores 21CFR; de lo contrario, nuestros registradores estándar serán suficientes.

La suscripción a la Nube 21CFR ofrece toda la flexibilidad de la supervisión remota y puede instalarse como parte de un sistema que cumpla la normativa 21CFR. Entre sus funciones se incluyen el uso basado en permisos, la aprobación a nivel de autoridad y la auditoría completa del sistema para garantizar que los datos supervisados y recopilados están regulados por la norma 21CFR Parte 11. Este dispositivo requiere una suscripción a nuestro servicio EasyLog 21CFR Cloud.

Este producto cumple la norma BS EN 12830:2018 (Registradores de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de mercancías sensibles a la temperatura).

Rango de medición (sonda suministrada) -40 a 125 °C (-40 a 257 °F)
Resolución de la medición 0.1 °C
Precisión de medición ±0,6 °C (-10 a +70°C) ±1,0 °C (-40 a +125°C)
Temperatura de funcionamiento (módulo) -20 a 60 °C (-4 a 140 °F)
Lecturas Sin límite
Tasa de registro Seleccionable por el usuario entre 10 segundos y 12 horas
Duración de la batería 6 meses
Longitud del cable de la sonda 1m (39.4″)

Más apoyo

¿Podrías explicar qué es el 21CFR Parte 11?

El Código de Reglamentos Federales 21 Parte 11 de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) de EE.UU. es una ampliación de la normativa existente que define qué registros y firmas electrónicos deben considerarse precisos para sustituir a los registros en papel en la industria farmacéutica y médica. Nuestro sistema ha sido diseñado para ayudar a las empresas a cumplir esta normativa.

¿El producto 21CFR Cloud sería adecuado para mi empresa?

El producto se ha diseñado para las empresas que desean utilizar medios electrónicos para sustituir de forma segura sus registros en papel a fin de cumplir la normativa 21 CFR Parte 11 para las industrias farmacéutica y médica. Además, si trabajas en la industria farmacéutica y médica de EE.UU. y quieres ser compatible con ella, y racionalizar tu toma de registros en consecuencia, sería ventajoso iniciar una Nube 21 CFR.

Más apoyo

EasyLog | EL-WiFi-21CFR-TP

192,10 ex. tax

21CFR WiFi-datalogger met thermistersonde

for higher quantity pricing.

Deze temperatuursensor met WiFi-voorziening kan op afstand een omgeving bewaken binnen een meetbereik van -40 tot 125 °C (-40 tot 257 °F). Gegevens worden periodiek geüpload via een standaard WiFi-netwerk zonder dat het nodig is om het apparaat fysiek op te halen en aan te sluiten op een pc. De gegevens worden draadloos gestreamd naar de EasyLog 21CFR Cloud. Het apparaat slaat gegevens intern op als de WiFi-verbinding wegvalt en uploadt ze automatisch naar de cloud zodra er weer verbinding is.

Waarom een 21CFR logger kopen?
De 21 CFR Part 11 voorschriften van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) geven de criteria waaronder elektronische dossiers door de FDA als gelijkwaardig aan papieren dossiers kunnen worden beschouwd. Als je aan deze voorschriften moet voldoen of hogere eisen stelt aan de gegevensbeveiliging, kies dan een van onze 21CFR-loggers, anders volstaan onze standaardloggers.

Het 21CFR Cloud-abonnement biedt alle flexibiliteit van bewaking op afstand en kan worden geïnstalleerd als onderdeel van een 21CFR-conform systeem. De functies omvatten gebruik op basis van toestemming, aftekenen op autorisatieniveau en volledige systeemaudit om te garanderen dat de gecontroleerde en verzamelde gegevens voldoen aan de 21CFR Part 11-norm. Voor dit apparaat is een abonnement op onze EasyLog 21CFR Cloud service vereist.

Dit product voldoet aan BS EN 12830:2018 (Temperatuurrecorders voor transport, opslag en distributie van temperatuurgevoelige goederen).

Meetbereik (sonde meegeleverd) -40 tot 125 °C (-40 tot 257 °F)
Meetresolutie 0.1 °C
Meetnauwkeurigheid ±0,6 °C (-10 tot +70°C) ±1,0 °C (-40 tot +125°C)
Bedrijfstemperatuur (module) -20 tot 60 °C (-4 tot 140 °F)
Lezingen Onbeperkt
Logsnelheid Door gebruiker selecteerbaar tussen 10 seconden en 12 uur
Levensduur batterij 6 maanden
Sonde Kabellengte 1m (39.4″)

Meer ondersteuning

Kunt u uitleggen wat 21CFR Deel 11 is?

De US FDA (Food & Drugs Administration) Code of Federal Regulations 21 Part 11 is een uitbreiding op de bestaande regelgeving die bepaalt welke elektronische records en handtekeningen als accuraat worden beschouwd om papieren records voor de farmaceutische en medische industrie te vervangen. Ons systeem is ontworpen om bedrijven te helpen aan deze voorschriften te voldoen.

Is het 21CFR Cloud-product geschikt voor mijn bedrijf?

Het product is ontworpen voor bedrijven die hun papieren dossiers op een veilige manier willen vervangen door elektronische middelen om te voldoen aan de 21 CFR Part 11 voorschriften voor de farmaceutische en medische industrie. Ook als je werkt binnen en compatibel wilt zijn met de farmaceutische en medische industrie in de VS en je administratie dienovereenkomstig wilt stroomlijnen, zou het starten van een 21 CFR Cloud voordelig zijn.

Meer ondersteuning

EasyLog | EL-WiFi-21CFR-TP+

253,80 ex. tax

Hochpräziser 21CFR WiFi-Thermistorfühler-Datenlogger

for higher quantity pricing.

Dieser hochpräzise WiFi-fähige Temperatursensor kann eine Umgebung über einen Messbereich von -40 bis 125°C (-40 bis 257°F) aus der Ferne überwachen. Die Daten werden regelmäßig über ein standardmäßiges WiFi-Netzwerk hochgeladen, ohne dass Sie das Gerät physisch abholen und an einen PC anschließen müssen. Die Daten werden drahtlos an die EasyLog 21CFR Cloud.

Das Gerät speichert Daten intern, wenn es die WiFi-Verbindung verliert, und lädt sie automatisch in die Cloud hoch, sobald es wieder verbunden ist.

Warum einen 21CFR-Logger kaufen?

Die von der US Food and Drug Administration (FDA) herausgegebenen Vorschriften 21 CFR Part 11 enthalten die Kriterien, nach denen elektronische Aufzeichnungen von der FDA als gleichwertig mit Papieraufzeichnungen angesehen werden können. Wenn Sie diese Vorschriften einhalten müssen oder erhöhte Anforderungen an die Datensicherheit haben, sollten Sie sich für einen unserer 21CFR-Logger entscheiden, ansonsten reichen unsere Standard-Logger aus.

Das 21CFR Cloud-Abonnement bietet die gesamte Flexibilität der Fernüberwachung und kann als Teil eines 21CFR-konformen Systems installiert werden. Zu den Funktionen gehören die erlaubnisbasierte Nutzung, die Freigabe auf Autoritätsebene und eine vollständige Systemprüfung, um sicherzustellen, dass die überwachten und gesammelten Daten dem Standard 21CFR Part 11 entsprechen. Dieses Gerät erfordert ein Abonnement für unseren EasyLog 21CFR Cloud Service.

Dieses Produkt entspricht der Norm BS EN 12830:2018 (Temperaturaufzeichnungsgeräte für den Transport, die Lagerung und den Vertrieb temperaturempfindlicher Waren).

Messbereich (Sonde mitgeliefert) -40 bis 125°C (-40 bis 257°F)
Auflösung der Messung 0,01°C (0,01°F)
Messgenauigkeit (typisch) ±0,2°C (-15 bis +80°C) ±0,4°F (+5 bis +176°F)
Messgenauigkeit (Maximum) ±0,6°C (-40 bis +125°C/ -40 bis +257°F)
Betriebstemperatur (Modul) -20 bis 60°C (-4 bis 140°F)
Lesungen Unbegrenzt
Logging-Rate Vom Benutzer wählbar zwischen 10 Sekunden und 12 Stunden
Lebensdauer der Batterie 6 Monate
Länge des Sondenkabels 3m (118.1″)

Mehr Unterstützung